第7個「平價替代款」生物仿制藥獲批!治療銀屑病、克羅恩病等
1、年10月31日，美國FDA正式批準(zhǔn)Amgen公司研發(fā)的Wezlana (ustekinumab-auub)作為Stelara (ustekinumab)的生物仿制藥，用于治療包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的多種炎癥性疾病。
2、艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國FDA批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。
新藥上市|注意!新藥上架了,國藥專業(yè)大藥房可購買
1、年10月至12月期間，國藥控股專業(yè)藥房在全國多個城市上架了多款新藥，為患者提供了新的治療選擇。
2、不是。醫(yī)生讓去國藥控股拿的藥普遍價格昂貴，盈利性質(zhì)嚴(yán)重，但藥肯定是已經(jīng)經(jīng)過臨床試驗的經(jīng)過市場考驗的藥品，不是新藥。
3、具體時間不確定，一般在中國從新藥上市申請及相關(guān)資料遞送國藥監(jiān)的審評中心并獲得受理通知書之日起算，大約在180到240個工作日完成審評事項，還需要接受新藥監(jiān)測期檢測。關(guān)于新藥注冊，我國也規(guī)定了申請人在申請藥品上市注冊前，應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗等相關(guān)研究工作。
4、國藥準(zhǔn)字是國家批準(zhǔn)的處方藥是不能夠由患者自信判斷與購買的，必須有醫(yī)生處方。 而otc則是非處方藥，可以由患者自行購買，不需要醫(yī)生處方，而otc又分為色otc和綠色otc，即甲類和乙類，這是根據(jù)藥品的安全性分類。OTC除了在零售藥店賣外，還可在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的其他商店（商場、超市、賓館）等賣。
5、新藥的申報與審批 第二十一條 新藥的申報與審批分為臨床研究和生產(chǎn)上市兩個階段。初審由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，復(fù)審由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
2023年遼寧城鎮(zhèn)職工醫(yī)保政策及報銷比例是怎樣的
1、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保： 在職職工：門診免報額度為2000元，即在門診產(chǎn)生的醫(yī)療費用中，超過2000元的部分才會予以報銷，報銷比例為50%； 退休職工：門診免報額度為1300元，即在門診產(chǎn)生的醫(yī)療費用中，超過1300元的部分才會予以報銷，70歲以下的，報銷比例為70%，而70歲以上，報銷比例則為80%。
2、參保居民在省級定點醫(yī)療機構(gòu)住院，起付標(biāo)準(zhǔn)按照上年度各省級定點醫(yī)療機構(gòu)住院次均費用的10%左右確定，且不低于1500元，政策范圍內(nèi)住院醫(yī)療費支付比例不低于50%，具體支付標(biāo)準(zhǔn)由省人力資源社會保障廳會同省財政廳根據(jù)各統(tǒng)籌地區(qū)城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；疬\行和參保居民就醫(yī)情況合理確定。
3、年，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險報銷政策有了新的調(diào)整。門診報銷方面，在職職工2000元以上費用報銷50%，退休人員（70歲以下）1300元以上報銷70%，70歲以上報銷80%，但最高報銷限額均為2萬元。住院報銷方面，首次住院起付線為1300元，之后按50%遞減，年度內(nèi)最高支付額為7萬元。
