國產(chǎn)阿達(dá)木單抗效果怎么樣 國產(chǎn)阿達(dá)木單抗進(jìn)醫(yī)保了嗎

阿達(dá)木單抗效果怎么樣?阿達(dá)木單抗說明書

阿達(dá)木單抗在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上，能夠有效地緩解關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀，安全性能好，能夠適用于各類患者使用。

阿達(dá)木單抗不僅可快速強(qiáng)效改善銀屑病患者皮損(圖7) [19] ，且對(duì)于累及特殊部位的銀屑病同樣療效顯著(圖8~圖10)[20-23]。 ADEPT研究顯示，阿達(dá)木單抗長(zhǎng)期治療可持續(xù)改善銀屑病伴關(guān)節(jié)損害患者的皮膚和關(guān)節(jié)損害。

阿達(dá)木單抗（修美樂）是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個(gè)適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

阿達(dá)木單抗注射液，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：·對(duì)改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

司庫奇、類克、阿達(dá)木三者比較

類克是直接由靜脈入血，是直接針對(duì)TNF-α的抗體（益賽普是針對(duì)TNF-α受體的融合蛋白，作用似乎間接一些，而且是皮下，每周兩次用量，藥效似乎平穩(wěn)）藥效似乎更快，更強(qiáng)，所以如果是老年人、體質(zhì)弱的人就要非常當(dāng)心繼發(fā)感染。

在銀屑病關(guān)節(jié)炎/強(qiáng)直性脊柱炎上，可善挺也沒有相較于阿達(dá)木單抗的優(yōu)效性。而在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和免疫性腸炎適應(yīng)癥上，可善挺因?yàn)椴贿m用直接失去了入場(chǎng)資格。

TNF抑制劑——依那西普（商品名：恩利），英利昔單抗（商品名：類克）和阿達(dá)木單抗（商品名：修美樂）為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療帶來了巨大的益處。

第1名：修美樂Humira(阿達(dá)木單抗) 生產(chǎn)商：Abbvie 適應(yīng)癥：中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，中度至重度慢性斑塊型銀屑病，中度至重度克羅恩病；中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎，強(qiáng)直性脊柱炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎，中度至重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。

中國大陸批準(zhǔn)使用的可善挺（俗稱“蘇金單抗”，正式名為“司庫奇尤單抗”）產(chǎn)地與香港、臺(tái)灣等地一致，都是瑞士生產(chǎn)進(jìn)口的，沒區(qū)別。

司庫奇尤單抗為IL-17A單克隆抗體，目前主要適用于中重度斑塊型銀屑病的治療。該例患者皮損面積廣泛，誘發(fā)因素較多，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量及身心 健康 。

阿達(dá)木單抗注射液的介紹

阿達(dá)木單抗注射液，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：·對(duì)改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

阿達(dá)木單抗注射液性狀為預(yù)填充于注射器中的澄明液體。

阿達(dá)木單抗（修美樂）12是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個(gè)適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

商品名：Humira（修美樂）2 通用名：阿達(dá)木單抗(adalimumab)3 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。

阿達(dá)木單抗，在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。

年11月28日，艾伯維宣布旗下產(chǎn)品阿達(dá)木單抗注射液正式列入國家醫(yī)保藥品目錄，涵蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病三大適應(yīng)癥，對(duì)于中國廣大風(fēng)濕病和銀屑病患者來說，這無疑是一個(gè)值得高興的消息。

阿達(dá)木單抗的臨床評(píng)價(jià)

參與研究的患者年齡為18歲或以上，根據(jù)美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)標(biāo)準(zhǔn)被診斷為活動(dòng)性RA?；颊咧辽儆?處腫脹和9處壓痛的關(guān)節(jié)。

阿達(dá)木單抗在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上，能夠有效地緩解關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀，安全性能好，能夠適用于各類患者使用。

阿達(dá)木單抗不僅可快速強(qiáng)效改善銀屑病患者皮損(圖7) [19] ，且對(duì)于累及特殊部位的銀屑病同樣療效顯著(圖8~圖10)[20-23]。 ADEPT研究顯示，阿達(dá)木單抗長(zhǎng)期治療可持續(xù)改善銀屑病伴關(guān)節(jié)損害患者的皮膚和關(guān)節(jié)損害。

免疫原性抗阿達(dá)木單抗抗體的形成與藥物清除的增加以及阿達(dá)木單抗效力下降有關(guān)?？拱⑦_(dá)木單抗抗體與不良反應(yīng)之間沒有明顯相關(guān)性。在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 個(gè)月內(nèi)對(duì)抗阿達(dá)木單抗抗體進(jìn)行了多時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)。

起效速度和緩解效果：阿達(dá)木單抗的起效速度相對(duì)較快，且緩解效果較好。司庫奇和類克在治療過程中的起效速度相對(duì)較慢，可能需要一段時(shí)間才能達(dá)到最佳效果。

臨床研究對(duì) 7552 名患者進(jìn)行了最多長(zhǎng)達(dá) 60 個(gè)月的關(guān)鍵對(duì)照和開放研究。這些患者包括：短期和長(zhǎng)期患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎和銀屑病的患者。

百奧泰的阿達(dá)木單抗和其他品牌的有什么不同?

1、百奧泰2020年半年報(bào)顯示，其阿達(dá)木單抗注射液國內(nèi)銷售額達(dá)到48764萬元。其中復(fù)宏漢霖、正大天晴的類似藥也在上市審評(píng)審批。

2、阿達(dá)木單抗在國內(nèi)適用于2個(gè)癥狀之一的強(qiáng)直性脊柱炎的治療上是通過提高患者身體功能以及生活質(zhì)量，特別是能夠幫助脊柱活動(dòng)功能得到快速的恢復(fù)。

3、商品名：Humira（修美樂）2 通用名：阿達(dá)木單抗(adalimumab)3 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。

全人源單克隆抗體的阿達(dá)木單抗

1、阿達(dá)木單抗已經(jīng)進(jìn)入了醫(yī)保目錄。阿達(dá)木單抗是一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的生物制劑，它是一種全人源化的單克隆抗體，能夠抑制腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的活性。

2、阿達(dá)木單抗是全人源化單克隆抗體的一種，也是一種可自我注射的生物治療藥物，是艾伯維研發(fā)的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α（TNFα）全人源單克隆抗體。

3、藥物成分修美樂（阿達(dá)木單抗注射液注射液）活性成分是阿達(dá)木單抗注射液。在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。

4、商品名：Humira 通用名：阿達(dá)木單抗(adalimumab)2 結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。

5、修美樂（Humira），即阿達(dá)木單抗（Adalimumab），它是艾伯維公司推廣的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α（TNF-α）全人源單克隆抗體藥（生物制劑）。近幾年是連續(xù)全球銷量第一的處方藥。

6、活性成分：阿達(dá)木單抗，在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。