無菌原料藥cep
齊魯安替制藥有限公司專業(yè)生產(chǎn)頭孢菌素原料藥，公司年產(chǎn)能1500噸，具備從7ACA到口服原料藥和無菌原料藥的完整產(chǎn)品鏈。憑借先進(jìn)的研發(fā)能力，數(shù)個(gè)品種在國內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)，是山東省高新技術(shù)企業(yè)。
日前，齊魯安替制藥有限公司取得歐盟EDQM簽發(fā)的頭孢克洛原料藥CEP證書(歐洲藥典適用性證書)，標(biāo)志著公司頭孢克洛產(chǎn)品獲得歐盟成員國市場準(zhǔn)入資格。這是齊魯安替公司獲得的第12張CEP證書，公司在歐洲市場競爭力再添一大助力。
萊美藥業(yè)：公司核心技術(shù)有淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)、藥物微納米分散及混懸制備技術(shù)和無菌原料藥制備技術(shù)。
員工誚當(dāng)穿著適合其所從事生產(chǎn)操作的干凈服裝，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)更換。其它保護(hù)性用品如頭、臉、手和臂等遮護(hù)用品必要時(shí)也應(yīng)當(dāng)佩帶，以免原料藥和中間體受到污染。 員工應(yīng)當(dāng)避免與中間體或原料藥的直接接觸。 吸煙、吃、喝、咀嚼及存放食品公限于與生產(chǎn)區(qū)隔開的指定區(qū)域。
東誠藥業(yè)（002675），公司肝素鈉原料藥通過美國FDA的現(xiàn)場審核、歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國漢堡的GMP認(rèn)證，取得日PMDA證書等**審核；硫酸軟骨素取得歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國漢堡的GMP認(rèn)證和美國USP證書等。公司原料藥肝素鈉及硫酸軟骨素產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球30多個(gè)國家和地區(qū)。
中國生豬屠宰量占全球50%以上，擁有全球最豐富的肝素原料資源，我國是全球肝素粗品和肝素原料藥的主要生產(chǎn)國，也是全球最大的肝素原料藥出口國，擁有美國FDA認(rèn)證或歐盟CEP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，成為全球下游生產(chǎn)企業(yè)青睞的重要資源。主要作用 肝素鈉為抗凝血藥。
