我國【干細(xì)胞藥品臨床試驗許可】新增至25個!
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)近期審批了上海賽傲生物技術(shù)有限公司提交的“人羊膜上皮干細(xì)胞注射液治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病”的臨床試驗申請。至此,我國通過臨床試驗許可的干細(xì)胞藥品總數(shù)達(dá)到25個。
中源協(xié)和在2017年年報中提到,干細(xì)胞存儲占整個產(chǎn)業(yè)的份額從2010年的9%下降至2018年的12%,全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)逐步向藥物研發(fā)制造等下游應(yīng)用市場傾斜。
在科學(xué)研究資助方面,自2016年以來,國家啟動了干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究重點項目,國家撥款近24億支持121個干細(xì)胞研究項目(包括基礎(chǔ)干細(xì)胞研究、動物模型研究和臨床試驗),使國家能夠掌握更多關(guān)鍵的干細(xì)胞技術(shù),加快臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用干細(xì)胞療法。但是支持并不等于隨意宣傳和夸大。
年5月,人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可(批件號 CXSL1900016),用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。 國外已上市細(xì)胞產(chǎn)品: 比利時TiGenix公司開發(fā)的產(chǎn)品ChondroCelect(自體軟骨細(xì)胞),用于膝蓋軟骨修復(fù)。
牛皮癬治療方法
第一:雙氧水治療牛皮癬。雙氧水在我們的日常生活中非常常見,此偏方需要將雙氧水稀釋,在雙氧水中兌入一半水,然后將液體涂抹在牛皮癬患處。每天涂抹2至3次。此液體有一定腐蝕性,使用需注意。第二:大蒜治療牛皮癬。大蒜是我們的生活中很常見的調(diào)味劑。該偏方是將大蒜搗成蒜泥,然后涂抹在患處。
牛皮癬的治療偏方(1)醋泡雞蛋民間傳說用醋泡雞蛋,一周左右,用醋涂患處,亦有效。(2)醋熬花椒方法是:一瓶醋,一把花椒,混合后熬半小時,放涼后將熬好的花椒水裝入瓶中,用一小毛筆刷花椒水于患處,每天堅持早、午、晚刷涂患處,效果較好。
西醫(yī)治療銀屑病,根據(jù)皮損表現(xiàn)以及自覺癥狀,如病人瘙癢厲害,可以用止癢藥。針對銀屑病,如口服復(fù)方氨肽素片等治療,嚴(yán)重時還可以用免疫抑制劑,如甲氨蝶呤,副作用大,但是效果突出。還有一種藥為阿維A,都是可以選擇的藥物,阿維A、甲氨蝶呤副作用大,治療嚴(yán)重銀屑病時可以使用。
牛皮癬就是銀屑病,發(fā)病和多種因素有關(guān),并且容易反復(fù)的出現(xiàn),很難達(dá)到根治的效果,主要是通過治療控制癥狀。首先,可以采用外用藥物治療的方法,對于一些局灶性的小面積銀屑病,可以考慮單純使用外用藥治療,比如可以使用維生素D3衍生物、他扎羅汀,以及鹵米松等糖皮質(zhì)激素類的藥物。
保持良好的心態(tài),積極面對疾病,有助于提高身體免疫力,促進(jìn)病情康復(fù)??傊委熍Fぐ_需綜合采用中醫(yī)中藥、泡腳療法、飲食調(diào)理和生活護(hù)理等措施。在治療過程中,應(yīng)堅持“以最小的代價獲得良好遠(yuǎn)期療效”的原則,避免盲目用藥,選擇科學(xué)合理的治療方法,以達(dá)到緩解癥狀、控制病情、提高生活質(zhì)量的目的。
甲氨蝶呤片治銀屑病的效果好嗎?甲氨蝶呤片的功能主治
甲氨蝶呤用于銀屑病療效明顯,但不能使已變形或毀形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,是目前治療重度尋常型銀屑病和非尋常型銀屑病最常用和重要的藥物之一。目前甲氨蝶呤主要用于治療以下類型的銀屑?。杭t皮病型銀屑??;關(guān)節(jié)型銀屑病;急性泛發(fā)性膿皰型銀屑病;嚴(yán)重影響功能的銀屑病,如手掌和足跖;泛發(fā)性斑塊狀銀屑病。
甲氨蝶呤是抗葉酸類的抗腫瘤藥物,治療銀屑病主要適用于較嚴(yán)重的膿皰性銀屑病、關(guān)節(jié)性銀屑病、紅皮性銀屑病。研究證實,對于嚴(yán)重的銀屑病,甲氨蝶呤的治愈率可達(dá)95%,臨床療效肯定。但是甲氨蝶呤停藥以后會引起復(fù)發(fā),所以甲氨蝶呤的選用需要慎重,不能濫用,否則會增加銀屑病遠(yuǎn)期控制的風(fēng)險。
甲氨蝶呤是細(xì)胞毒類的抑制劑,對于很多的免疫性疾病都有效果,對于銀屑病的治療效果也很明顯。有些尋常型特別重,也可以考慮用,但是一般很少用,但它對于關(guān)節(jié)型效果是不錯的,而且在沒有生物制劑之前,先要考慮用甲氨蝶呤控制癥狀。
從目前各國指南的推薦情況,甲氨蝶呤是治療銀屑病推薦的首選系統(tǒng)用藥之一。其毒副作用相對較小,經(jīng)濟實用、療效確切。生物制劑治療銀屑病,在國內(nèi)剛起步,見效迅速但價格高昂。不過,仍解決不了復(fù)發(fā)的問題,其安全性也有待確證。
干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)成熟嗎?可以治愈哪些方面的疾病?
1、干細(xì)胞治療技術(shù)目前成熟的是造血干細(xì)胞治療白血病,也就是我們常說骨髓移植。除此之外,就是間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)了,目前間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)大部分還處于臨床試驗階段,國家已經(jīng)批準(zhǔn)了132家具備干細(xì)胞臨床試驗資質(zhì)的機構(gòu),66個干細(xì)胞項目。并出臺了很多政策來規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。
2、目前研究證明干細(xì)胞能夠治療的疾病已經(jīng)達(dá)到200余種,其中大多數(shù)屬于慢性疾病。糖尿病 治療機理:利用表型為間充質(zhì)干細(xì)胞的牙髓干細(xì)胞 ,在體內(nèi)可通過其“歸巢”特性,促進(jìn)胰島功能恢復(fù),減少胰島β細(xì)胞凋亡、促進(jìn)胰島β細(xì)胞的增殖與轉(zhuǎn)分化,增強胰島功能及改善胰島素抵抗,通過此種方式治療糖尿病。
3、骨髓衰竭通過造血干細(xì)胞移植,可以重建患者的血液系統(tǒng),是一種成熟的治療方法。 免疫系統(tǒng)疾病:干細(xì)胞療法已經(jīng)被用于某些免疫缺陷性疾病,如:重癥聯(lián)合免疫缺陷病(SCID)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 干細(xì)胞,特別是間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs),在調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)方面具有很大的潛力。