2023年度FDA批準上市抗體藥年終盤點
1、Elrexfio（BCMA+CD3雙特異性抗體），憑借MagnetisMM-3研究的卓越數(shù)據(jù)，以57%的客觀緩解率（ORR）在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）治療領域展現(xiàn)出強大威力。緊接著，Talvey（GPRC5D/CD3雙抗）在MonumenTAL-1試驗的支持下，以其獨特的靶點選擇，為特定疾病的治療提供了新的可能。
2、自2000年MylotargTM的里程碑式批準，抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)在腫瘤治療領域逐漸嶄露頭角。盡管在短短23年里，僅12個ADC產品獲得了FDA的準許，其中10個在近六年間取得突破，這個數(shù)字背后蘊含的是科技與創(chuàng)新的碩果累累。
3、創(chuàng)新力大放異彩：2023年第一季度De Novo醫(yī)療器械的FDA批準盛宴在2023年第一季度，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對醫(yī)療器械領域的一股創(chuàng)新熱潮給出了積極回應，共批準了十項具有突破性的De Novo產品，與傳統(tǒng)的PMA類430項相比，這無疑為醫(yī)療科技的革新之路點亮了明燈。
4、月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）破冰之舉，批準了Dupixent（中文名：達必妥，科學名：度普利尤單抗）作為首個治療嗜酸性食管炎（EoE）的創(chuàng)新藥物，對于12歲及以上體重超過40公斤（約88磅）的成人和兒童患者來說，這是一場重大的醫(yī)療進步。
5、月11日，勁方醫(yī)藥傳來振奮人心的消息，其自主研發(fā)的高選擇性CDK9抑制劑GFH009（SLS009）在美國FDA取得了兩項重要資格認定，為治療復發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)和成人外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的治療之路打開了新的大門。
銀屑病的治愈率高嗎?銀屑病是什么原因造成的?
1、銀屑病目前還不能治愈，因為銀屑病病因和發(fā)病機制非常復雜，是由遺傳、環(huán)境、免疫等多個方面相互作用引起發(fā)病。遺傳方面是多基因遺傳，與發(fā)病可能有關的環(huán)境因素多種多樣，免疫方面也是多種免疫細胞、免疫因子參與發(fā)病，大多數(shù)患者有不同程度的復發(fā)，復發(fā)時間、頻率也長短不等，多數(shù)患者通過治療可以減輕癥狀。
2、銀屑病是一個常見的慢性炎癥性、紅斑鱗屑性皮膚病，目前病因不是很明確，主要的誘發(fā)因素有遺傳因素、感染、藥物、外傷、不良的生活習慣和飲食等，此病發(fā)病率較高，易復發(fā)，不容易根治。典型的表現(xiàn)為境界清楚的浸潤性紅斑的基礎上，覆蓋著銀白色的鱗屑，鱗屑較厚，一般沒有明顯的瘙癢，冬天重夏天輕。
3、一般認為免疫紊亂是由內虛造成的，因此大多數(shù)治療方法都有滋陰養(yǎng)血的作用，否則治療起來效果就會不佳。 【西醫(yī)分析引起銀屑病的原因】 受潮著涼：受風寒侵襲而誘發(fā)銀屑病者比較多的，由于居住環(huán)境濕潤、天氣嚴寒可導致本病發(fā)生或加重，因此患者應盡量避免大冷大熱刺激皮膚，居住環(huán)境應保持透風干燥。
4、銀屑病是一種病因復雜、慢性和反復的炎癥性皮膚病，通過對其病因機制和治療方法的研究，逐漸發(fā)現(xiàn)銀屑病的誘發(fā)因素很多，認為銀屑病的發(fā)生和發(fā)展與遺傳、免疫功能障礙、代謝紊亂、內分泌紊亂、精神刺激和創(chuàng)傷感染有關，由于個體間的差異，銀屑病難以治療。
5、銀屑病的發(fā)病原因不清楚。主要和以下因素有關：遺傳因素。銀屑病屬于多基因性遺傳病，家族中有銀屑病患者，后代銀屑病發(fā)生率明顯增高。免疫因素。感染因素。包括細菌感染，病毒感染與真菌感染。特別是兒童出發(fā)，銀屑病多與上呼吸道感染鏈球菌有關。精神因素。
6、銀屑病治療就是控制病情發(fā)展、減少肌膚復發(fā)，進而延緩病情向嚴重方向發(fā)展，最終提高患者生活質量。不可以盲目尋求最終根治，在合理、正規(guī)及個體化治療之后，就可以控制肌體病情發(fā)展、減少身體復發(fā)，進而延緩病情發(fā)展。 就之上分析可知，銀屑病是可以有效治療的，但徹底治愈是不可能的。
牛皮癬到底能不能治好呢
治療牛皮癬保持一個良好的心態(tài)，是治療該病的關鍵，合理的用藥，還是可以降低其復發(fā)幾率的。用藥時應注意：不可片面追求近期療效。西醫(yī)治療雖然快捷，但是容易復發(fā)。選用中醫(yī)治療比較好。雖然慢但是不影響整體健康，副作用少，遠期療效好。平時要生活有規(guī)律，多加鍛煉，飲食清淡有營養(yǎng)，不必刻意忌口。
病情分析：你好牛皮癬是銀屑病的俗稱，是一種常見的慢性復發(fā)性炎癥性皮膚病，典型皮損癥狀為鱗屑性紅斑。指導意見：本病病程慢性，可以自愈，但是容易復發(fā)。一般治療可以達到一定的效果，但是不能完全治愈防止復發(fā)。只能盡量避免各種誘發(fā)發(fā)作的因素。
可以的，你的癥狀考慮為是由于牛皮癬引起的可能比較大，治療不徹底或者免疫力低下會反復發(fā)作的。建議你可以服用克銀丸或者復方青黛丸來治療，再用雷公藤內酯軟膏或者他卡西醇軟膏涂抹輔助治療，平時不要喝酒不要吃辛辣食物。
患者您好！牛皮蘚這種疾病在正確的治療方法和合理的配合治療的情況下，是完全可以治跟的，你要有這個信心和毅力。我建議你去家很好的治療牛皮蘚的專科醫(yī)院--武警天津總隊醫(yī)院牛皮癬治療中心。
牛皮癬能治療，但無法完全治愈?？梢酝ㄟ^藥物治療、物理治療和心理治療等方式進行緩解和控制。- 藥物治療：包括外用藥物和口服藥物。外用藥物如激素類藥物、維生素D3衍生物、鈣調神經磷酸酶抑制劑等，可減輕癥狀，但無法根治。口服藥物如免疫抑制劑、生物制劑等，可有效控制病情，但需長期服用。
治牛皮癬(銀屑病)的中藥外用方子?
牛皮癬治療的中草藥土方、偏方： 用中成藥首烏片配合磁朱丸治療：內服首烏片，每次5片，每日2－3次，磁朱丸每次服6克，每日2次，開水送服，至愈為止。 紫荊皮、生半夏各9克，斑蝥3克，共研細粉，白酒浸透調勻，用藥蘸搽患處。 斑蝥10個，肉桂、高良姜、細辛各1．5克，白酒150毫升。
牛皮癬的病因比較復雜，也因人而異。比如免疫異常、脂肪或糖代謝障礙、精神刺激、外傷、季節(jié)變化以及內分泌、某些藥物，等都參與本病的發(fā)病中。 治療牛皮癬的民間偏方很多：用蒲公英干料，陳醋荸薺糊，木鱉子蛋黃油，用蠶繭。有些患者在治療牛皮癬時會用一些民間的偏方效果很好的。
配方：單位：克。京紅粉10，生南星10，雄黃5，硫磺5，銅綠1，石蠟油20，凡士林100 先將前5味研末，再加入后2味調和。每天外涂患處3次。本藥對神經性皮炎也有效果。本方以毒攻毒，殺蟲止癢，去腐生肌。銀屑病臨床一般分為進行期，靜止期，退行期。
下面是專家向牛皮癬患者提供的幾種治療牛皮癬的偏方，患者可以有選擇的使用：鮮半邊蓮適量，洗凈搗爛如泥后用紗布膠帶敷抹于患處，每日換2-3 次，持之以恒，2-3個月可根除牛皮癬日換。
息期敏，苯海拉明、異丙嗪、安定等，以安定止癢。⑵靜脈用藥：0.25%普魯卡因注射液10～20ml加維生素C 500mg靜脈注射；或用普魯卡因4～6mg/kg體重，用生理鹽水配成0.1%溶液加維生素C 500～1000mg靜滴。亦可用10%葡萄糖酸鈣10ml靜注。建議使用外用中藥全濟堂驅牛方治療，藥效明顯，治愈不復發(fā)。
