修美樂的介紹
1、修美樂(阿達(dá)木單抗注射液)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：·對改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
2、阿達(dá)木單抗（修美樂）12是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
3、商品名：Humira（修美樂）2 通用名：阿達(dá)木單抗(adalimumab)3 結(jié)構(gòu)特點：本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。
4、修美樂屬于進口生物制劑，隸屬于美國生物制藥公司--艾伯維旗下。
5、阿達(dá)木單抗（修美樂）最早于2010年在中國獲批上市，截止目前，已在中國相繼獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病三個適應(yīng)癥。中國尚未有阿達(dá)木單抗（修美樂）生物類似藥獲批上市。
6、TNF抑制劑——依那西普（商品名：恩利），英利昔單抗（商品名：類克）和阿達(dá)木單抗（商品名：修美樂）為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療帶來了巨大的益處。
修美樂能治眼科疾病嗎
1、強直性脊柱炎吃什么藥比較好，要看是威脅到脊柱關(guān)節(jié)，還是影響到關(guān)節(jié)之外了。如果眼睛受累、虹膜炎，推薦類克或者修美樂，這類單克隆抗體類的TNF阿爾法抑制劑。
2、對于常年在常規(guī)醫(yī)院治療效果不太理想的患者來說，阿達(dá)木單抗有著見效快速，療效好的特征，大多數(shù)的患者都可以在短時間內(nèi)獲得顯著的治療和改善病癥的情況。
3、修美樂（阿達(dá)木單抗）是可以單用、與甲氨蝶呤聯(lián)用、或與某些其他藥物聯(lián)用來減輕成年中至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的癥狀和體征的處方藥。它能夠防止骨骼和關(guān)節(jié)的進行性破壞，也有助于恢復(fù)日常生活能力。
修美樂的臨床試驗
安全性總結(jié)最常報告的不良反應(yīng)是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎）、注射部位反應(yīng)（紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹）、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。
修美樂擁有15年的臨床試驗經(jīng)驗和10個適應(yīng)癥，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、慢性斑塊型銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒科克羅恩病等。
阿達(dá)木單抗（修美樂）12是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)了其他嚴(yán)重感染，包括肺炎、腎盂腎炎、化膿性關(guān)節(jié)炎和敗血癥。也出現(xiàn)過由感染引發(fā)的住院或致死事件的報告。
幾例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)滑液中阿達(dá)木單抗的濃度為血清中濃度的 31~96%。每兩周皮下注射 40mg 本品后，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者穩(wěn)態(tài)時平均濃度分別為 5μg/ml（未聯(lián)合使用甲氨蝶呤）和 8~9μg/ml（聯(lián)合使用甲氨蝶呤）。
該研究證實：國產(chǎn)生物類似藥IBI303相對于對照藥阿達(dá)木單抗的臨床等效性成立。該生物類似藥有望降低強直性脊柱炎患者的治療費用，使廣大患者獲益。
修美樂在中國的有幾個適應(yīng)癥呢?
1、修美樂是由艾伯維公司出品的阿達(dá)木單抗注射液產(chǎn)品。本品適應(yīng)癥為：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。
2、法律分析：阿達(dá)木單抗（修美樂）最早于2010年在中國獲批上市，截止目前，已在中國相繼獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病三個適應(yīng)癥。中國尚未有阿達(dá)木單抗（修美樂）生物類似藥獲批上市。
3、被譽為“藥王”的阿達(dá)木單抗，自上市以來多年穩(wěn)居全球藥物銷售額排行榜首，在美國、歐洲以及日本等國家和地區(qū)累計批準(zhǔn)適應(yīng)癥多達(dá)17個。
4、醫(yī)保按慢性病70%報銷比例算，報銷21943元每年，患者支付12887元每年阿達(dá)木單抗（修美樂）是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個適應(yīng)癥，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
5、修美樂（阿達(dá)木單抗注射液），適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎。修美樂與甲氨蝶呤合用，可以改善癥狀和體征，保護關(guān)節(jié)功能（延緩放射學(xué)進展），并且可以改善身體機能。
誰知道修美樂10年臨床研究數(shù)據(jù),聽說修美樂對外發(fā)布了,誰能給我說說修...
1、在長達(dá)10年的修美樂治療隨訪中，患者在疾病活動度上的改善一直得以維持。
2、表 1 中的數(shù)據(jù)來自于關(guān)鍵對照研究的對照期或自發(fā)報告，其中包含了接受本品治療的 5029 名患者，以及在對照階段接受安慰劑或活性對照藥物治療的 3035名患者。
3、修美樂擁有15年的臨床試驗經(jīng)驗和10個適應(yīng)癥，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、慢性斑塊型銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒科克羅恩病等。
4、嚴(yán)重感染：臨床研究數(shù)據(jù)表明接受本品治療使患者增加了嚴(yán)重感染的風(fēng)險，包括由細(xì)菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、寄生蟲和病毒引起的膿毒癥或其他機會性感染，如李斯特氏菌和肺孢子菌。
