阿達(dá)木單抗注射液的警示語
1、最常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng),大多數(shù)注射部位反應(yīng)輕微,無需停藥。
2、對于本品或制劑中其它成分過敏者?;顒有越Y(jié)核或者其它嚴(yán)重的感染疾患,諸如敗血癥和機(jī)會感染等(參見【注意事項(xiàng)】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分類 III/IV 級)(參見【注意事項(xiàng)】部分)。
3、阿達(dá)木單抗注射液,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:·對改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
4、安全性總結(jié)最常報告的不良反應(yīng)是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎)、注射部位反應(yīng)(紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹)、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。
阿達(dá)木單抗效果怎么樣?阿達(dá)木單抗說明書
阿達(dá)木單抗在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上,能夠有效地緩解關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀,安全性能好,能夠適用于各類患者使用。
阿達(dá)木單抗注射液,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:·對改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
阿達(dá)木單抗不僅可快速強(qiáng)效改善銀屑病患者皮損(圖7) [19] ,且對于累及特殊部位的銀屑病同樣療效顯著(圖8~圖10)[20-23]。 ADEPT研究顯示,阿達(dá)木單抗長期治療可持續(xù)改善銀屑病伴關(guān)節(jié)損害患者的皮膚和關(guān)節(jié)損害。
阿達(dá)木單抗注射液的臨床試驗(yàn)
在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 個月內(nèi)對抗阿達(dá)木單抗抗體進(jìn)行了多時間點(diǎn)檢測。在關(guān)鍵性臨床實(shí)驗(yàn)研究中,接受阿達(dá)木單抗治療的 1053 名患者中有 58 名(5%)檢測到阿達(dá)木單抗抗體,而相比之下安慰劑組為 2/370(0.5%)。
研究包括619例患者,這些患者對甲氨蝶呤的應(yīng)答不充分?;颊呙扛?周接受本品40mg或安慰劑,間隔周內(nèi)注射安慰劑,或者每周給予本品20mg,共計(jì)52周。
安全性總結(jié)最常報告的不良反應(yīng)是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎)、注射部位反應(yīng)(紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹)、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。
阿達(dá)木單抗(修美樂)12是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲批了2個適應(yīng)證,分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。
治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的阿達(dá)木單抗藥物,在臨床上主要是以注射液為主的,那么功效如何呢?功效如何阿達(dá)木單抗是美國雅培公司和英國CAT聯(lián)合研制的,它先后在CFDA獲批了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎2個適應(yīng)癥狀。
在對患者計(jì)劃實(shí)行手術(shù)時,應(yīng)考慮到阿達(dá)木單抗具有較長的半衰期。接受本品治療的患者需要手術(shù)時,應(yīng)該密切關(guān)注患者的感染情況,并且采取適當(dāng)措施。接受本品治療患者的關(guān)節(jié)成形術(shù)安全性經(jīng)驗(yàn)也很有限。