阿達木單抗注射液的臨床試驗
1、在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 個月內(nèi)對抗阿達木單抗抗體進行了多時間點檢測。在關(guān)鍵性臨床實驗研究中，接受阿達木單抗治療的 1053 名患者中有 58 名(5%)檢測到阿達木單抗抗體，而相比之下安慰劑組為 2/370(0.5%)。
2、安全性總結(jié)最常報告的不良反應(yīng)是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎）、注射部位反應(yīng)（紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹）、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品嚴重不良反應(yīng)的報告。
3、研究包括619例患者，這些患者對甲氨蝶呤的應(yīng)答不充分?；颊呙扛?周接受本品40mg或安慰劑，間隔周內(nèi)注射安慰劑，或者每周給予本品20mg，共計52周。
阿達木單抗的臨床評價
1、參與研究的患者年齡為18歲或以上，根據(jù)美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)標(biāo)準(zhǔn)被診斷為活動性RA?；颊咧辽儆?處腫脹和9處壓痛的關(guān)節(jié)。
2、阿達木單抗在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上，能夠有效地緩解關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀，安全性能好，能夠適用于各類患者使用。
3、阿達木單抗不僅可快速強效改善銀屑病患者皮損(圖7) [19] ，且對于累及特殊部位的銀屑病同樣療效顯著(圖8~圖10)[20-23]。 ADEPT研究顯示，阿達木單抗長期治療可持續(xù)改善銀屑病伴關(guān)節(jié)損害患者的皮膚和關(guān)節(jié)損害。
4、免疫原性抗阿達木單抗抗體的形成與藥物清除的增加以及阿達木單抗效力下降有關(guān)?？拱⑦_木單抗抗體與不良反應(yīng)之間沒有明顯相關(guān)性。在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 個月內(nèi)對抗阿達木單抗抗體進行了多時間點檢測。
5、起效速度和緩解效果：阿達木單抗的起效速度相對較快，且緩解效果較好。司庫奇和類克在治療過程中的起效速度相對較慢，可能需要一段時間才能達到最佳效果。
阿達木單抗的用法與用量
成人——對于患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成人患者，建議用量為40mg阿達木單抗，每兩周皮下注射單劑量給藥。本品治療的過程中，應(yīng)繼續(xù)使用甲氨蝶呤。
對于成年RA患者，推薦劑量為每隔1周皮下注射本品40mg。
成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎對于患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成人患者，建議用量為 40mg 阿達木單抗，每兩周皮下注射單劑量給藥。本品治療的過程中，應(yīng)繼續(xù)使用甲氨蝶呤。
阿達木單抗在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上，能夠有效地緩解關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀，安全性能好，能夠適用于各類患者使用。
司庫奇、類克、阿達木三者比較
1、類克是直接由靜脈入血，是直接針對TNF-α的抗體（益賽普是針對TNF-α受體的融合蛋白，作用似乎間接一些，而且是皮下，每周兩次用量，藥效似乎平穩(wěn)）藥效似乎更快，更強，所以如果是老年人、體質(zhì)弱的人就要非常當(dāng)心繼發(fā)感染。
2、在銀屑病關(guān)節(jié)炎/強直性脊柱炎上，可善挺也沒有相較于阿達木單抗的優(yōu)效性。而在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和免疫性腸炎適應(yīng)癥上，可善挺因為不適用直接失去了入場資格。
3、第1名：修美樂Humira(阿達木單抗) 生產(chǎn)商：Abbvie 適應(yīng)癥：中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，中度至重度慢性斑塊型銀屑病，中度至重度克羅恩病；中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎，強直性脊柱炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎，中度至重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
4、中國大陸批準(zhǔn)使用的可善挺（俗稱“蘇金單抗”，正式名為“司庫奇尤單抗”）產(chǎn)地與香港、臺灣等地一致，都是瑞士生產(chǎn)進口的，沒區(qū)別。
