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Biotech和Pharma的區(qū)別

1、投資者視角的差異 從投資角度看，Biotech和Pharma的區(qū)別顯而易見(jiàn)。Biotech公司因研發(fā)密集型，其股票價(jià)格波動(dòng)大，且面臨研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，但專(zhuān)利保護(hù)期較長(zhǎng)。Pharma公司則依賴(lài)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷(xiāo)售和新產(chǎn)品的研發(fā)，雖然風(fēng)險(xiǎn)較小，但需要強(qiáng)大的市場(chǎng)滲透和多元化收入來(lái)源。

2、Biotech和Pharma公司都生產(chǎn)藥物，但Biotech生產(chǎn)的藥物的機(jī)理或方式來(lái)自有機(jī)生物體，而Pharma公司生產(chǎn)的藥物機(jī)理和方法通?；诨瘜W(xué)。還有一個(gè)詞是BioPharma，這個(gè)可能看了會(huì)更加困惑了。。到底這幾個(gè)有啥區(qū)別呢？其實(shí)bio+pharma就是字面意思，這個(gè)藥物在研發(fā)（R&D）過(guò)程中同時(shí)使用生物技術(shù)和化學(xué)方法。

3、**biotech**：原意為生物技術(shù)，指利用基因工程、蛋白質(zhì)工程和細(xì)胞技術(shù)等生物技術(shù)手段進(jìn)行創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的新興生物技術(shù)公司。如安進(jìn)、吉利德、君實(shí)生物、百濟(jì)神州等。隨著公司發(fā)展，逐漸向大型制藥公司轉(zhuǎn)型，不再單純定義為biotech。

4、創(chuàng)新藥領(lǐng)域，Biotech、Pharma與MNC各自的角色與挑戰(zhàn)。Biotech企業(yè)專(zhuān)注于前沿生物技術(shù)，以研發(fā)創(chuàng)新藥物為核心。它們規(guī)模較小，通常由科學(xué)家創(chuàng)立，擁有強(qiáng)烈的治病救人的初衷。Biotech公司初期資金來(lái)源于市場(chǎng)資本，但研發(fā)一款創(chuàng)新藥需要10年和10億美元，因此，對(duì)估值意義不大。

美國(guó)基因泰克公司公司合作

1、這兩款藥物的成功上市，無(wú)疑為基因泰克的業(yè)績(jī)?cè)鎏砹肆咙c(diǎn)。目前，基因泰克并未止步，正與OSIP公司緊密合作，致力于非小細(xì)胞肺癌治療藥物他西衛(wèi)（Tarceva，erlotinib HCL）的上市籌備工作。這款新藥的研發(fā)和上市，對(duì)于基因泰克來(lái)說(shuō)，是其持續(xù)創(chuàng)新和尋求突破的又一重要里程碑。

2、這時(shí)，1990年，來(lái)自瑞士的制藥巨頭羅氏公司向基因泰克拋出了橄欖枝，以21億美元的巨額資金注入，作為交換，羅氏獲得了基因泰克公司60%的股份。這筆交易對(duì)于基因泰克而言猶如及時(shí)雨，使得公司能夠繼續(xù)對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供資金保障。

3、在2003年，基因泰克還上市了與Tanox公司開(kāi)發(fā)的哮喘治療藥抗IgE抗體柯耐爾（Xolair，omalizumab）和與Xoma公司開(kāi)發(fā)的銀屑病治療藥Raptiva（efalizumab），兩種藥物都取得了不俗的成績(jī)。目前基因泰克正在與合作伙伴OSIP公司進(jìn)行非小細(xì)胞肺癌治療藥他西衛(wèi)（Tarceva，erlotinib HCL）的上市準(zhǔn)備。

4、年，一項(xiàng)紐約時(shí)報(bào)的報(bào)道指出，基因泰克公司在醫(yī)療保健改革議題上的立場(chǎng)曾被引用在多位議會(huì)成員的公開(kāi)討論中，反映了其在行業(yè)內(nèi)的影響力和爭(zhēng)議焦點(diǎn)。1999年，基因泰克與舊金山加利福尼亞大學(xué)之間的一場(chǎng)歷時(shí)九年的專(zhuān)利糾紛最終以2億美元的和解告終。

5、6年，斯萬(wàn)森成功說(shuō)服了他的老板托馬斯·帕金斯，成立了基因工程技術(shù)公司，專(zhuān)注于人胰島素的合成。公司于1985年推出了首款生物醫(yī)藥制品——人體生長(zhǎng)素，從此奠定了公司在生物技術(shù)和保健行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。自公司成立以來(lái)，斯萬(wàn)森一直擔(dān)任董事和總裁，直至1990年被任命為董事長(zhǎng)。

2022年美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥上市的37款藥物盤(pán)點(diǎn)(二)

ROLVEDON是20多年來(lái)首款FDA批準(zhǔn)的新藥上市的長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF），通過(guò)結(jié)合粒細(xì)胞祖細(xì)胞上的G-CSF受體刺激其增殖，最終在骨髓中產(chǎn)生功能性活化的嗜中性粒細(xì)胞，用于治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。

白皮書(shū)總結(jié)了2011年至2022年FDA批準(zhǔn)的31款多肽藥物，補(bǔ)充了2023年新增的6款多肽藥物，包括Trofinetide、Rezafungin、Paxlovid、Flotufolastat F 1Motixafortide和Zilucoplan。這37款多肽藥物包括TPepA天然氨基酸線(xiàn)性肽8個(gè)，TPepB非天然氨基酸線(xiàn)性肽19個(gè)，TPepC環(huán)肽10個(gè)。

款創(chuàng)新藥，“first-in-class”創(chuàng)新高 美國(guó)FDA在2022年批準(zhǔn)了37款創(chuàng)新藥物，其中至少19款為“first-in-class”療法，比例創(chuàng)下十年新高。這些藥物的批準(zhǔn)，反映了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新道路上的不懈努力，為全球病患帶來(lái)了新的治療希望。

在2023年的藥界舞臺(tái)上，美國(guó)FDA的CDER批準(zhǔn)了54款新藥，其中6款為多肽類(lèi)藥物，占比為11%，較2022年的8%（3/37）有所提升。以下為2023年FDA批準(zhǔn)的多肽新藥概覽： 抗腫瘤領(lǐng)域：兩款新藥，通過(guò)其獨(dú)特機(jī)制，為腫瘤治療提供了新的選擇。

孤兒藥2028年銷(xiāo)售額預(yù)測(cè)顯示，腫瘤產(chǎn)品將實(shí)現(xiàn)145億美元的年收入，成為主導(dǎo)市場(chǎng)。過(guò)去五年中，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的孤兒藥數(shù)量顯著多于非孤兒藥。2022年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的37種新藥中有54%用于罕見(jiàn)病，創(chuàng)下歷史最高紀(jì)錄。孤兒藥市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，預(yù)計(jì)2023-2028年期間，銷(xiāo)售額將增長(zhǎng)近12%，遠(yuǎn)超非孤兒創(chuàng)新藥的預(yù)期增長(zhǎng)7%。

干擾素的干擾素區(qū)別

重組人干擾素a2b和干擾素的區(qū)別在于：臨床應(yīng)用不同 重組人干擾素a2b，是白色或黃色栓劑，用于治療陰道病毒性感染引起的慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎，預(yù)防宮頸癌。也可治療尖銳濕疣、也可用于治療口唇皰疹及生殖器皰疹。

下表對(duì)比了長(zhǎng)效干擾素與普通干擾素的差異：長(zhǎng)效干擾素與普通干擾素的分子量大小不同，作用時(shí)間一周與一天，給藥次數(shù)一周一次與一周三次或隔日一次，治療丙肝或乙肝的療效有高與低之分，安全性相似。

重組人干擾素a2b是干擾素的一種類(lèi)型。它與普通干擾素在來(lái)源、制備方式及臨床應(yīng)用上存在一定差異。詳細(xì)解釋?zhuān)?來(lái)源與制備：重組人干擾素a2b是通過(guò)基因工程技術(shù)合成的干擾素。這意味著它是在實(shí)驗(yàn)室中，通過(guò)改變或操作基因序列來(lái)制造出來(lái)的。

普通和長(zhǎng)效干擾素區(qū)別干擾素alfa是治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的首選抗病毒藥物。是治療慢性丙型肝炎的唯一有效的抗病毒藥物。目前，醫(yī)院里可以買(mǎi)到的干擾素有兩種，一種是聚乙二醇化的干擾素，也叫長(zhǎng)效干擾素，一周只須注射一次；另一種是普通干擾素，也叫短效干擾素，一周注射三次或隔日一次。

沙利文發(fā)布《活性維生素D(骨化醇)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展報(bào)告》(內(nèi)附全文獲...

沙利文生命科學(xué)事業(yè)部憑借其在投融資服務(wù)領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)和20年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為活性維生素D產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力支持。

在醫(yī)療領(lǐng)域中，活性維生素D(如骨化醇)的歷史已逾半個(gè)世紀(jì)，它不僅在骨科、內(nèi)分泌和皮膚疾病治療中展現(xiàn)出了顯著療效，而且在腫瘤等新興領(lǐng)域的研發(fā)中也展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。知名咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Frost & Sullivan發(fā)布了深度剖析的《活性維生素D產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展報(bào)告》，全面揭示了這一行業(yè)的動(dòng)態(tài)與挑戰(zhàn)。

活性維生素D，一種在骨科、內(nèi)分泌、皮膚類(lèi)疾病治療中廣泛應(yīng)用的物質(zhì)，已有近50年的臨床使用歷史。它通過(guò)肝臟和腎臟的代謝轉(zhuǎn)化，最終以活性形式骨化三醇、骨化二醇發(fā)揮生理調(diào)節(jié)功能。目前全球約有十款活性維生素D產(chǎn)品上市，分為天然活性維生素D和新型活性維生素D兩大類(lèi)。

沙利文發(fā)布《活性維生素D(骨化醇)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展報(bào)告》

沙利文生命科學(xué)事業(yè)部憑借其在投融資服務(wù)領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)和20年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為活性維生素D產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力支持。

在醫(yī)療領(lǐng)域中，活性維生素D(如骨化醇)的歷史已逾半個(gè)世紀(jì)，它不僅在骨科、內(nèi)分泌和皮膚疾病治療中展現(xiàn)出了顯著療效，而且在腫瘤等新興領(lǐng)域的研發(fā)中也展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。知名咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Frost & Sullivan發(fā)布了深度剖析的《活性維生素D產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展報(bào)告》，全面揭示了這一行業(yè)的動(dòng)態(tài)與挑戰(zhàn)。

它通過(guò)肝臟和腎臟的代謝轉(zhuǎn)化，最終以活性形式骨化三醇、骨化二醇發(fā)揮生理調(diào)節(jié)功能。目前全球約有十款活性維生素D產(chǎn)品上市，分為天然活性維生素D和新型活性維生素D兩大類(lèi)。天然活性維生素D為人體代謝生成，新型活性維生素D則是通過(guò)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾得到。

阿法骨化醇（1-羥維生素D3） 是是骨化三醇的類(lèi)似物，是維生素D在腎臟轉(zhuǎn)化后形成的產(chǎn)物。口服阿法骨化醇，在肝臟中發(fā)生25位羥基化，形成骨化三醇。骨化三醇，阿法骨化醇，維生素D都能夠促進(jìn)小腸對(duì)鈣的吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)。由于三者之間的活性不同，在臨床使用補(bǔ)鈣劑時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的身體情況合理選用。