Ixekizumab(依奇珠單抗,拓咨)的最新研發(fā)狀態(tài)和相關(guān)生物序列
1、IXEKIZUMAB（依奇珠單抗，拓咨）是針對白細胞介素-17A的單克隆抗體，主要用作銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療藥物。該藥物已在全球范圍內(nèi)上市，適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成年患者。首次獲批日期為2016年3月，首次獲批國家/地區(qū)為美國。
銀屑病患者的免疫系統(tǒng)有何特點?
1、銀屑病患者的免疫系統(tǒng)可能出現(xiàn)異常反應(yīng)，導(dǎo)致免疫細胞攻擊自身健康的皮膚細胞。這種自身免疫紊亂是銀屑病發(fā)病的另一個關(guān)鍵因素。感染因素：某些感染，特別是鏈球菌感染，與銀屑病的發(fā)病密切相關(guān)。例如，部分患者在上呼吸道感染時會出現(xiàn)銀屑病，尤其是急性點滴型銀屑病。
2、銀屑病與免疫系統(tǒng)功能異常有關(guān)。在某些情況下，患者的免疫系統(tǒng)可能處于不穩(wěn)定狀態(tài)，當(dāng)免疫系統(tǒng)功能逐漸恢復(fù)正常時，銀屑病的癥狀可能得到緩解，甚至自愈。 自然病程波動 銀屑病的自然病程具有周期性，有時處于靜止期，有時處于活動期。在一段時間的自愈現(xiàn)象可能是疾病自然進程中的自然緩解階段。
3、研究發(fā)現(xiàn)，銀屑病的發(fā)生與免疫系統(tǒng)異常密切相關(guān)?；颊叩拿庖呦到y(tǒng)過度活躍，導(dǎo)致炎癥反應(yīng)失控，進而引發(fā)皮膚病變。絲氨酸蛋白酶的增多是這一過程中的關(guān)鍵因素之一，它們通過激活補體系統(tǒng)，引發(fā)炎癥反應(yīng)，促進多核白細胞的聚集。
喜達諾Stelara千呼萬喚始出來
喜達諾@（烏司奴單抗）于2012年在大陸地區(qū)完成三期臨床試驗，2017年11月我國CFDA批準用于銀屑病治療，2019年5月正式在中國上市。價格從39950降至29350元，隨后調(diào)整為17058元，每月費用約為2841元。
JEADV:Guselkumab治療銀屑病1年效果研究
1、Guselkumab治療的長期有效性和安全性已在III期雙盲1期和2期研究中得到證實，與安慰劑和Adalimumab相比，III期雙盲試驗中也證明了Guselkumab治療的長期有效性和安全性。盡管長期隨機對照試驗僅限于IL-23抑制劑在銀屑病中的應(yīng)用，但現(xiàn)在已經(jīng)有幾項研究證明了Guselkumab在真實世界中的有效性和安全性。
國內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總
1、益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準上市，2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
2、歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
3、目前國內(nèi)上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達木單抗。通常通過注射用藥，注入體內(nèi)后，可靶向性的清除體內(nèi)導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的炎癥因子，如腫瘤壞死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相應(yīng)炎癥介質(zhì)后，可使發(fā)病過程中的T淋巴細胞得到抑制，使皮膚病變逐漸緩解。
4、細胞因子阻斷劑包括依那西普、阿達木單抗以及英利昔單抗等，而抑制T細胞和提呈細胞的生物制劑包括阿法賽特、依法利珠單抗等。此外，目前進行臨床試驗的還有許多生物制劑，比如巴利昔單抗等。生物制劑療法是治療銀屑病治療史上一大進展，但其價格昂貴，還存在不良反應(yīng)等多種問題。
5、抑制T細胞活化的，如依法利珠單抗；抑制某些炎癥細胞因子的，如依那西普，英夫利昔單抗等。用于銀屑病治療的生物制劑主要有如下幾種：①阿法賽特(alefacept，LFA-3Tip，Amevive)：是一種減少致病性T細胞的藥物。
