恒瑞1314銀屑病貼吧 恒瑞新藥

恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物的進(jìn)展如何?

1、恒瑞醫(yī)藥的子公司瑞石生物近期成為醫(yī)藥行業(yè)的焦點(diǎn)。市場(chǎng)傳言稱(chēng)，瑞石生物可能面臨解散，其運(yùn)營(yíng)狀態(tài)和未來(lái)走向引起了廣泛關(guān)注。然而，恒瑞醫(yī)藥對(duì)此事件尚未公開(kāi)官方回應(yīng)，僅表示需要等待進(jìn)一步的信息。瑞石生物規(guī)模相對(duì)較小，影響對(duì)恒瑞醫(yī)藥整體業(yè)務(wù)的影響有限。

2、瑞石生物管線(xiàn)中進(jìn)展最快、最重磅的藥物是JAK1抑制劑SHR0302，是國(guó)內(nèi)自主首創(chuàng)產(chǎn)品。其適應(yīng)癥覆蓋包括特應(yīng)性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、斑禿、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等。瑞石生物僅擁有特應(yīng)性皮炎的適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)權(quán)益，其他適應(yīng)癥則由母公司恒瑞醫(yī)藥持有。

3、瑞石生物投資項(xiàng)目不違法。瑞截止到2022年9月26日，瑞石生物投資項(xiàng)目依舊在進(jìn)行沒(méi)有任何叫停的情況，而且在這期間沒(méi)有出現(xiàn)任何違法亂紀(jì)的情況，所以瑞石生物投資項(xiàng)目不違法。

4、瑞石生物醫(yī)藥是恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)的子公司。恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。

禮來(lái)拓咨的簡(jiǎn)單介紹

拓咨最早于2016年在美國(guó)獲批，用于治療斑塊型銀屑病，是繼蘇金單抗之后全球第二款上市的IL-17A單抗藥物。臨床數(shù)據(jù)顯示，使用拓咨治療16周后，40%的患者實(shí)現(xiàn)了PASI100，87%的患者實(shí)現(xiàn)了PASI90，97%的患者實(shí)現(xiàn)PASI75。從全球市場(chǎng)來(lái)看，拓咨受到業(yè)界廣泛看好，2019年銷(xiāo)售額為166億美元，同比增長(zhǎng)46%。

禮來(lái)拓咨是一款由美國(guó)禮來(lái)醫(yī)藥公司研發(fā)的治療銀屑病的生物制劑。以下是關(guān)于禮來(lái)拓咨的詳細(xì)介紹：作用機(jī)制：禮來(lái)拓咨專(zhuān)門(mén)針對(duì)白介素IL17A，這是一種在銀屑病發(fā)病過(guò)程中起關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子。通過(guò)抑制IL17A，禮來(lái)拓咨能夠?yàn)殂y屑病患者提供有效的系統(tǒng)治療。

作為針對(duì)IL-17靶點(diǎn)的生物制劑，拓咨與可善挺相比，在短期療效和長(zhǎng)期安全性方面具有優(yōu)勢(shì)。然而，它的一個(gè)缺點(diǎn)是注射時(shí)疼痛感較強(qiáng)，這可能會(huì)影響部分患者對(duì)其的選擇。

美國(guó)禮來(lái)醫(yī)藥公司研發(fā)的針對(duì)銀屑病牛皮癬的治療藥物，名為T(mén)altz依奇珠單抗注射液。這款生物制劑專(zhuān)門(mén)針對(duì)白介素IL-17A，為銀屑病患者提供系統(tǒng)治療。在2016年3月，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了該藥物，使其用于中重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

恒瑞醫(yī)藥在治療銀屑病方面也有相對(duì)應(yīng)的藥物嗎?

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，公司提交的治療用生物制品1類(lèi)新藥夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314）的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，本品用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。

年8月30日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥夫那奇珠單抗注射液（安達(dá)靜）首批發(fā)貨儀式在蘇州盛迪亞生產(chǎn)基地舉行。滿(mǎn)載夫那奇珠單抗注射液的冷藏車(chē)緩緩駛出生產(chǎn)基地，發(fā)往全國(guó)的醫(yī)院和藥房。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗在銀屑病治療中表現(xiàn)如何?

夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。

銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性和系統(tǒng)性疾病，臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊，難以根治。目前，國(guó)內(nèi)約有600萬(wàn)以上銀屑病患者，臨床需求尚未被完全滿(mǎn)足。銀屑病治療藥物經(jīng)歷了從傳統(tǒng)藥物到生物技術(shù)的發(fā)展。

銀屑病是一種慢性的、復(fù)發(fā)的、炎癥性的系統(tǒng)性疾病，其臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊，難以根治。中國(guó)目前有超過(guò)600萬(wàn)的銀屑病患者，臨床需求尚未得到完全滿(mǎn)足。 銀屑病的治療藥物經(jīng)歷了從傳統(tǒng)藥物到生物技術(shù)藥物的發(fā)展。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。

恒瑞子公司“全員被裁”,究竟怎么回事

知情人士透露，這一撤回動(dòng)作是由恒瑞醫(yī)藥主導(dǎo)的決策，認(rèn)為“據(jù)我所知，恒瑞沒(méi)有通過(guò)瑞石生物的股東會(huì)程序，嚴(yán)重侵犯了中小股東的權(quán)益”。在SHR0302上產(chǎn)生的爭(zhēng)議，直接反映了恒瑞醫(yī)藥與瑞石生物之間的矛盾。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗注射液有哪些技術(shù)特點(diǎn)和創(chuàng)新點(diǎn)?

夫那奇珠單抗注射液作為人源化抗體，能夠精準(zhǔn)結(jié)合并阻斷IL-17A通路，其用于治療中重度斑塊狀銀屑病的效果顯著。該產(chǎn)品還開(kāi)發(fā)了創(chuàng)新的給藥方式，使用國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)注射筆，讓患者可以自主進(jìn)行皮下給藥，提高了用藥的依從性。

研究表明，與安慰劑相比，夫那奇珠單抗注射液對(duì)中重度斑塊狀銀屑病具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。同時(shí)，SHR-1314注射液在中重度慢性斑塊狀銀屑病患者中長(zhǎng)期治療的安全性、耐受性良好。

滿(mǎn)載夫那奇珠單抗注射液的冷藏車(chē)緩緩駛出生產(chǎn)基地，發(fā)往全國(guó)的醫(yī)院和藥房。該藥用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，是公司在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥，也標(biāo)志著中國(guó)首個(gè)本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體成功打破了同類(lèi)進(jìn)口藥物的壟斷局面。