國內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總
益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準上市，2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
目前國內(nèi)上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達木單抗。通常通過注射用藥，注入體內(nèi)后，可靶向性的清除體內(nèi)導致銀屑病發(fā)生的炎癥因子，如腫瘤壞死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相應(yīng)炎癥介質(zhì)后，可使發(fā)病過程中的T淋巴細胞得到抑制，使皮膚病變逐漸緩解。
修美樂的不良反應(yīng)
安全性總結(jié)最常報告的不良反應(yīng)是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎）、注射部位反應(yīng)（紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹）、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品嚴重不良反應(yīng)的報告。包括本品在內(nèi)的 TNF-拮抗劑會影響人體免疫系統(tǒng)，使用此類藥物可能影響人體對于感染和癌癥的防御功能。
修美樂主要采用皮下注射方式用藥，用藥頻率一般情況下是每兩周一次。不過建議詢問醫(yī)生后進行注射。
修美樂，一種名為阿達木單抗的注射藥物，主要用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎。這類疾病通常會導致關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和僵硬，影響患者的生活質(zhì)量。當甲氨蝶呤治療效果不佳時，醫(yī)生可能會建議使用修美樂，因為這種藥物與甲氨蝶呤聯(lián)合使用，能夠顯著改善患者的癥狀和體征。
藥物會變質(zhì)，人體注射后達不到理想藥效，甚至會引起不良反應(yīng)。修美樂可在常溫（≤25℃）條件下儲存14天，須避光保存，且不可再返回冷藏儲存（2--8℃），如果在14天內(nèi)沒有使用或儲存溫度超過25℃應(yīng)丟棄，修美樂在常溫下保存15天，藥物會變質(zhì)，人體注射后達不到理想藥效，甚至會引起不良反應(yīng)。
血液學反應(yīng)在使用 TNF 拮抗劑的病例中，罕有包括再生障礙性貧血在內(nèi)的全血細胞減少的報告。少數(shù)報告了使用本品時出現(xiàn)的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，其中包括具有臨床意義的血細胞減少(例如血小板減少、白細胞減少)。如果患者出現(xiàn)了惡液質(zhì)的體征和癥狀(例如，持續(xù)發(fā)熱、挫傷、出血、皮膚蒼白)應(yīng)該立即診治。
阿達木單抗(修美樂)為什么在全球賣的那么好?
1、綜上所述，修美樂之所以在全球賣得這么好，主要得益于其卓越的臨床療效、廣泛的適應(yīng)證以及強大的品牌效應(yīng)和市場認可度。這種綜合優(yōu)勢使得修美樂在全球范圍內(nèi)取得了巨大的成功，成為了全球暢銷藥的領(lǐng)導者。
2、艾伯維的明星藥品，修美樂（阿達木單抗），在2016年再次蟬聯(lián)全球暢銷藥物的榜首，其成功不僅在于藥物本身的優(yōu)異療效，更在于其廣泛的應(yīng)用場景和市場需求。修美樂是針對類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等免疫疾病的生物制劑，具有顯著的治療效果。
3、全球藥物市場在2020年展現(xiàn)出強勁的增長勢頭，抗體藥物銷售額占比尤其突出，達到1500億美元。其中，阿達木單抗（修美樂）以196億美元的銷售額位居榜首，成為腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。
4、全球藥物市場規(guī)模龐大，抗體藥物銷售成績顯著，其中修美樂（阿達木單抗）全球銷售額高達196億美元，繼續(xù)領(lǐng)跑市場。靶向腫瘤的單克隆抗體（mAbs）在血液癌癥和實體腫瘤治療中發(fā)揮著核心作用，通過Fc區(qū)與白細胞上的Fc受體（FcR）的相互作用，實現(xiàn)ADCC（抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用），精準殺傷腫瘤細胞。
5、生產(chǎn)完成后，修美樂（Humira）通過統(tǒng)一的物流技術(shù)和專業(yè)團隊的配置，安全地送達全球每一個國家的每一位患者手中。艾伯維公司對修美樂（Humira）的每一個環(huán)節(jié)都進行了嚴格的質(zhì)量控制和安全保障，以確保藥品的安全性和有效性。在艾伯維公司的不懈努力下，修美樂（Humira）的安全性得到了充分的保障。
6、阿達木單抗在類風濕關(guān)節(jié)炎的治療上，能夠有效地緩解關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀，安全性能好，能夠適用于各類患者使用。阿達木單抗在國內(nèi)適用于2個癥狀之一的強直性脊柱炎的治療上是通過提高患者身體功能以及生活質(zhì)量，特別是能夠幫助脊柱活動功能得到快速的恢復。
修美樂的注意事項
因此，老年患者治療時應(yīng)特別注意有關(guān)的感染風險。對駕駛和操作機器能力的影響本品對駕駛和操作機器有輕微的影響。接受本品治療可能會引起頭暈(包括眩暈、視覺障礙和疲勞)(參見【不良反應(yīng)】部分)。
對于本品或制劑中其它成分過敏者?；顒有越Y(jié)核或者其它嚴重的感染疾患，諸如敗血癥和機會感染等（參見【注意事項】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分類 III/IV 級）（參見【注意事項】部分）。
本品治療的過程中，應(yīng)繼續(xù)使用甲氨蝶呤。在本品的療程中，可以繼續(xù)使用糖皮質(zhì)激素、水楊酸類藥物、非甾體類抗炎藥或者鎮(zhèn)痛藥。有關(guān)與甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗風濕藥（DMARDs）聯(lián)合使用的情況，請參見【注意事項】和【藥理毒理】部分。
非常常見≥1/10；常見≥1/100 至在以下按照頻率劃分的各組中，不良反應(yīng)根據(jù)嚴重度呈降序排列。本表中已包括在各個適應(yīng)證中觀察到的最高頻率的不良反應(yīng)。SOC欄中星號(*)表示更多相關(guān)信息參見【禁忌】、【注意事項】和【不良反應(yīng)】。
阿達木單抗（修美樂）的注意事項如下：注射相關(guān)反應(yīng)：阿達木單抗（修美樂）注射部位反應(yīng)通常有紅斑和/或癢，出血，疼痛或腫脹。臨床中觀察到的嚴重感染包括肺炎，化膿性關(guān)節(jié)炎，假肢和手術(shù)后感染，蜂窩組織炎，丹毒，憩室炎和腎盂腎炎患者在治療期間也應(yīng)做好密切監(jiān)測。
修美樂和蘇立信可以直接轉(zhuǎn)換嗎
不可以。修美樂是一種生物制劑，主要用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病等炎癥性疾病，蘇立信是一種非甾體抗炎藥，主要用于緩解輕度至中度疼痛，雖然修美樂和蘇立信都可以用于治療炎癥性疾病，但二者的作用機制和成分不同。因此，不可以直接將修美樂轉(zhuǎn)換為蘇立信。
國產(chǎn)阿達木單抗可以代替進口的修美樂。以下是具體解釋： 療效相當： 國產(chǎn)阿達木單抗，包括蘇立信、安健寧、漢達遠和格樂立，均通過了臨床等效性試驗。這意味著它們的療效已經(jīng)得到了科學驗證，與進口的原研產(chǎn)品修美樂相當。 成本降低： 與進口修美樂相比，國產(chǎn)阿達木單抗在價格上通常更具優(yōu)勢。
銀屑病多年,多種治療無效,日益加重
如果皮疹不消退或者加重，可以嘗試紫外線光療和口服藥物。當然口服藥物種類非常多，需要根據(jù)你的具體情況在醫(yī)生指導下使用，有的藥物副作用較大。 銀屑病目前國內(nèi)外比較新的藥物進展有：1）外用：苯烯莫德乳膏外用，效果非常好，副作用較小，但目前還在試驗階段，買不到。
值得注意的是紅皮病型銀屑病，這種類型常常由于治療不當或濫用內(nèi)服和外用藥物引發(fā)，尤其是濫用激素和抗癌藥物的情況日益增多。有研究表明，濫用抗癌藥物可能誘發(fā)白血病。
銀屑病，這種與免疫系統(tǒng)功能紊亂有關(guān)的疾病，在初期往往與感冒、嗓子疼等常見病相關(guān)聯(lián)，病狀輕微。若能妥善治療，加強日常鍛煉，如每日堅持跑步等，有助于控制病情，使疾病保持輕度狀態(tài)，甚至可能消除不復發(fā)。反之，若忽視生活習慣，銀屑病便會反復發(fā)作，病情日益嚴重。
紫外線光療法治療牛皮癬 目前治療牛皮癬較常用的是紫外線光療法，隨著醫(yī)學的日益發(fā)達光療的相關(guān)設(shè)備越來越完善。該療法治牛皮癬適應(yīng)范圍廣，治療時間靈活且簡短，無需住院。是目前治療牛皮癬安全性較好的方法，且效果也是非常顯著的。
