全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市
1、艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。
2、在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 。跨國生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。
3、輝瑞與艾伯維聯(lián)合研發(fā)的Emblaveo（aztreonam-avibactam）于4月23日獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市。這款藥物用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、醫(yī)院獲得性肺炎（含呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎）、復(fù)雜性尿路感染，以及由需氧革蘭氏陰性菌引起的感染，適用于治療治療選擇有限的患者。
4、針對IL-23/IL-17信號通路的療法包括IL-12和IL-23抑制劑，如楊森公司的Stelara和Tremfya，艾伯維的Skyrizi和Sun Pharmaceutical的Ilumya。還有抗IL-23特異性抗體，如艾爾建的brazikumab和禮來的mirikizumab。IL-17抑制劑如諾華的Cosentyx、禮來的Taltz和優(yōu)時(shí)比的bimekizumab也已獲準(zhǔn)治療銀屑病。
5、即將躋身“重磅炸彈” 雖然艾伯維的銀屑病藥物Skyrizi并非首款進(jìn)入市場的IL-23抑制劑，但對強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的IL-12/23雙抗特諾雅(Tremfya)與諾華的IL-17A抑制劑可善挺(Cosentyx)“后發(fā)制人”。Skyrizi在市場上快速上量，無疑對于艾伯維填補(bǔ)因Humira銷售下滑造成的缺口有著重要意義。
6、各大藥企如艾伯維、強(qiáng)生和諾華紛紛投入資源，致力于新藥開發(fā)，以提升患者的治療選擇。國內(nèi)自免領(lǐng)域領(lǐng)頭羊華東醫(yī)藥近日與Arcutis合作，引入兩款針對銀屑病、特應(yīng)性皮炎和脂溢性皮炎的外用制劑，為國內(nèi)患者帶來新的治療希望。
剛剛!康哲藥業(yè)IL-23單抗「替瑞奇珠單抗」獲批,治療銀屑病!
1、康哲藥業(yè)通過與Sun Pharma合作，獲得了替瑞奇珠單抗在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）的開發(fā)、銷售等權(quán)利。此前，該藥在中國香港地區(qū)已獲批上市。2021年10月，康哲藥業(yè)宣布在中國申報(bào)上市并獲得受理，目標(biāo)患者為接受系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人。
2、年5月30日，中國藥企康哲藥業(yè)的替瑞奇珠單抗，一款靶向IL-23的抗體藥物，成功上市，成為首個(gè)由國內(nèi)企業(yè)持證上市的國產(chǎn)IL-23產(chǎn)品。這一事件與同日在炎癥性腸病領(lǐng)域宣布終止開發(fā)計(jì)劃的阿斯利康brazikumab形成了鮮明的對比，仿佛上演了一場“擠兌賽道”的戲劇性情節(jié)。
銀屑病危險(xiǎn)因素研究進(jìn)展
1、感染是銀屑病發(fā)病的主要危險(xiǎn)因素之一，主要包括上呼吸道的細(xì)菌、病毒性感染及皮膚表面的真菌感染等，目前研究最多的是鏈球菌和金黃色葡萄球菌感染，MallonE等對29例高加索白人有明確咽痛史(或)抗“o’，滴度大于2ooT(記d單位的點(diǎn)滴型銀屑病患者的HLA一C類基因分型結(jié)果表明：HLA一Cw*0602基因和鏈球菌感染與銀屑病相關(guān)聯(lián)。
2、另外一些可靠的研究結(jié)果提示，吸煙是銀屑病發(fā)作的危險(xiǎn)因素，尤其是女性。而與飲酒不同的是，飲酒對銀屑病的影響是在起病后，吸煙的影響表現(xiàn)在起病時(shí)。也就是說，吸煙可能是銀屑病發(fā)生的誘因之一。掌跖膿皰病掌跖膿皰病是一種慢性復(fù)發(fā)性皮膚疾病，目前病因不明。
3、內(nèi)分泌因素：妊娠期間銀屑病往往有明顯改善傾向，分娩后則可能加重。神經(jīng)精神因素：銀屑病從某種意義上講屬于皮膚心身疾病，特殊生活事件可能影響神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫系統(tǒng)。生活習(xí)慣、藥物及環(huán)境因素：受潮、感染、飲酒、精神緊張是誘發(fā)銀屑病的主要危險(xiǎn)因素。
4、銀屑病患者的飲食需要特別注意，一些因素如飲酒、食物過敏、食用動(dòng)物油和肥肉可能增加患病風(fēng)險(xiǎn)。相比之下，食用瘦肉和植物油可能有助于預(yù)防銀屑病的發(fā)生。研究表明，男性患者中飲酒、食用動(dòng)物油和肥肉是主要的危險(xiǎn)因素，而女性患者則可能受到食魚蝦和食物過敏的影響。
銀屑病到2021年依然是世界難題嗎?
不是。因?yàn)檫@么多年了，最大的進(jìn)步是終于確定銀屑病是免疫系統(tǒng)在攻擊皮膚組織導(dǎo)致的，銀屑病是免疫疾病而不是皮膚病。而且攻擊的方法和路徑是明確的，只要抑制免疫系統(tǒng)的攻擊，癥狀就沒了，目前也有不少能實(shí)現(xiàn)抑制攻擊的藥物基本是單克隆抗體藥物，簡稱單抗。
銀屑病在2021年是否仍然是全球性的難題？ 研究進(jìn)展：確定銀屑病為免疫系統(tǒng)攻擊皮膚組織導(dǎo)致的疾病，認(rèn)識(shí)到它是一種免疫疾病而非僅限于皮膚的問題。 治療方法：了解免疫系統(tǒng)攻擊的機(jī)制和路徑，通過抑制這些攻擊來緩解癥狀。目前，單克隆抗體藥物（單抗）是抑制免疫系統(tǒng)的有效手段。
說 不是。因?yàn)檫@么多年了，最大的進(jìn)步是終于確定銀屑病是免疫系統(tǒng)在攻擊皮膚組織導(dǎo)致的，銀屑病是免疫疾病而不是皮膚病。而且攻擊的方法和路徑是明確的，只要抑制免疫系統(tǒng)的攻擊，癥狀就沒了。目前也有不少能實(shí)現(xiàn)抑制攻擊的藥物基本是單克隆抗體藥物，簡稱單抗。說 是。
牛皮癬到現(xiàn)在都是個(gè)世界難題，確切的病因到現(xiàn)在都沒搞明白，啥時(shí)候搞明白了，估計(jì)這個(gè)病也就能沒那么容易治療了。據(jù)研究資料顯示，25%以上的牛皮癬都具有遺傳易感性。如果父母中有一個(gè)人得，那么后代的遺傳概率為14%，如果父母雙方都患有牛皮癬，那么孩子的遺傳概率就高達(dá)41%。
