cnas醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則
1、年6月1日，中國合格評定國家認可委員會發(fā)布最新版CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》。該準則旨在確保醫(yī)學(xué)實驗室提供準確、可靠、及時和安全的檢測服務(wù)，提升實驗室質(zhì)量管理水平，滿足醫(yī)療機構(gòu)、患者和社會的需求。
2、CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》已于2023年6月1日正式發(fā)布，將于同年12月1日實施。此文件可在CNAS官方網(wǎng)站的“認可規(guī)范/實驗室認可/基本認可準則”欄目中查找和下載。該準則內(nèi)容及其條款號與ISO 15189：2022《醫(yī)學(xué)實驗室－質(zhì)量和能力的要求》完全一致。
3、我國醫(yī)學(xué)實驗室認可的標準主要包括ISO 15189和CNAS-CL02兩項。ISO 15189是由國際標準化組織制定的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求，涵蓋了實驗室質(zhì)量管理體系、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、樣品管理、檢測方法、結(jié)果質(zhì)量、結(jié)果發(fā)布、患者服務(wù)和內(nèi)部審核等十個方面。
