腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑在風(fēng)濕免疫病中的治療效果如何?
年9月1日，西安楊森制藥有限公司宣布，腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑英夫利西單抗(商品名：類克)正式在中國上市。英夫利西單抗是一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及克羅恩病的生物制劑，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
目前，治療風(fēng)濕性疾病，臨床應(yīng)用最多的生物制劑主要是腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，包括英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、依那西普等。TNF 抑制劑的療效是有目共睹的，目前更關(guān)注的是其長期應(yīng)用的安全性。
基于TNF-α的重要作用，研究人員開發(fā)了TNF-α抑制劑，用于治療與免疫系統(tǒng)相關(guān)的疾病。這兩類抑制劑包括重組人TNF受體和TNF-α抗體，分別通過阻斷TNF-α與受體結(jié)合和結(jié)合TNF-α降低炎癥反應(yīng)，廣泛應(yīng)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病等治療。
國內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總
益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進(jìn)行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
全新生物制劑包括培塞利珠單抗（希敏佳）、布羅利尤單抗（立美芙）以及比美吉珠單抗（bimekizumab）。培塞利珠單抗為TNF-α抑制劑，適用于中至重度銀屑病成人患者。布羅利尤單抗屬于IL-17通路抑制劑，對接受治療的患者有較高的皮損完全清除比例。
目前國內(nèi)上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗。通常通過注射用藥，注入體內(nèi)后，可靶向性的清除體內(nèi)導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的炎癥因子，如腫瘤壞死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相應(yīng)炎癥介質(zhì)后，可使發(fā)病過程中的T淋巴細(xì)胞得到抑制，使皮膚病變逐漸緩解。
細(xì)胞因子阻斷劑包括依那西普、阿達(dá)木單抗以及英利昔單抗等，而抑制T細(xì)胞和提呈細(xì)胞的生物制劑包括阿法賽特、依法利珠單抗等。此外，目前進(jìn)行臨床試驗的還有許多生物制劑，比如巴利昔單抗等。生物制劑療法是治療銀屑病治療史上一大進(jìn)展，但其價格昂貴，還存在不良反應(yīng)等多種問題。
作為針對IL-17靶點(diǎn)的生物制劑，拓咨與可善挺相比，在短期療效和長期安全性方面具有優(yōu)勢。然而，它的一個缺點(diǎn)是注射時疼痛感較強(qiáng)，這可能會影響部分患者對其的選擇。
修美樂的注意事項
因此，老年患者治療時應(yīng)特別注意有關(guān)的感染風(fēng)險。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響本品對駕駛和操作機(jī)器有輕微的影響。接受本品治療可能會引起頭暈(包括眩暈、視覺障礙和疲勞)(參見【不良反應(yīng)】部分)。
因此，患者在使用修美樂期間需注意觀察自身情況，如出現(xiàn)發(fā)熱、感染等癥狀應(yīng)及時就醫(yī)。定期監(jiān)測血常規(guī)、肝功能等指標(biāo)也很重要。此外，患者在注射修美樂后24小時內(nèi)應(yīng)避免劇烈運(yùn)動或進(jìn)行可能引起皮膚損傷的活動，以減少感染風(fēng)險。
對于本品或制劑中其它成分過敏者?；顒有越Y(jié)核或者其它嚴(yán)重的感染疾患，諸如敗血癥和機(jī)會感染等（參見【注意事項】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分類 III/IV 級）（參見【注意事項】部分）。
