銀屑病新藥risankizumab在日本獲全球首批
一項(xiàng)新藥SKYRIZI(risankizumab)在日本取得突破,被批準(zhǔn)用于多種銀屑病類型,包括斑塊性、膿皰性、紅皮病性及關(guān)節(jié)炎,讓全球銀屑病患者矚目。這款藥物在臨床試驗(yàn)中顯示了顯著優(yōu)勢,尤其在16周和52周的療效上,其皮膚清除效果超過同類藥物如STELARA和HUMIRA。
在日本銀屑病新藥獲批!3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 ??鐕镏扑幑?艾伯維 宣布,日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。
使用PASI 100衡量,Taltz在一年期間為患者提供了大約44%的時(shí)間皮損完全清除,遠(yuǎn)超其他7種生物制劑。
近三年在Journal of Dermatological Treatment 發(fā)文的國家中,發(fā)文活躍的有多個(gè)國家,展示了其全球影響力。
自免賽道捷報(bào)!國產(chǎn)抗IL-17單抗III期臨床數(shù)據(jù)榮登BJD
賽立奇單抗(GR1501)作為國內(nèi)首款抗IL-17單抗,其III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在權(quán)威皮膚病學(xué)期刊British Journal of Dermatology(BJD)上發(fā)表,為銀屑病治療提供有力證據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,賽立奇單抗在中、重度斑塊狀銀屑病患者中顯示出顯著療效,達(dá)到主要和次要終點(diǎn),耐受性良好。
IL-23單抗:艾伯維$30億銀屑病品種,首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于克羅恩病
艾伯維的IL-23單抗Skyrizi(risakizumab-rzaa)獲得了美國FDA批準(zhǔn),用于治療中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個(gè)批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物??肆_恩病是一種炎癥性腸病,發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。
Humira(修美樂)是全球最暢銷的藥物之一,該藥2013年全球銷售額高達(dá)106億美元,位列《2013年最暢銷藥物排行榜》榜首,2014第二季度銷售額高達(dá)39億美元,該藥是艾伯維(AbbVie)的旗艦產(chǎn)品,也是全球首個(gè)獲批的抗TNF-α單抗藥物,適應(yīng)癥已達(dá)7個(gè)之多。
還體現(xiàn)在其臨床療效和適應(yīng)證的廣泛性上。修美樂不僅能夠治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎,還能夠治療其他多種疾病,如銀屑病、克羅恩病等。這種廣泛的應(yīng)用范圍使得修美樂在全球范圍內(nèi)獲得了巨大的市場。
ZORYVE,作為首款被批準(zhǔn)用于斑塊型銀屑病的局部PDE4抑制劑,不僅療效顯著,起效快速,且因其廣譜性和良好的耐受性,有望擴(kuò)展至特應(yīng)性皮炎和脂溢性皮炎。Arcutis的強(qiáng)勁表現(xiàn)體現(xiàn)在其產(chǎn)品ZORYVE乳膏銷售額的強(qiáng)勁增長,顯示出廣闊市場前景和產(chǎn)品管線的豐富性。
Etrasimod(輝瑞):作為新一代口服S1P調(diào)節(jié)劑,etrasimod在潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著療效,預(yù)計(jì)2023年獲得回復(fù)。Sotatercept(默沙東):此療法在治療肺動(dòng)脈高壓的3期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出顯著的改善,為患者帶來了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著且具有臨床意義的6分鐘行走距離改善。
面對激烈的競爭環(huán)境,吉利德在炎癥領(lǐng)域的發(fā)展之路并不平坦。其4款JAK抑制劑中,F(xiàn)ilgotinib(非戈替尼)在歐洲、英國和日本獲得了批準(zhǔn),但在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等多個(gè)炎癥性疾病的治療上,面臨著來自艾伯維烏帕替尼、輝瑞瑞莎珠單抗和禮來Oluminant的競爭壓力。