一款“同類最佳”TYK2抑制劑的破產(chǎn)
一款“同類最佳”TYK2抑制劑的破產(chǎn) 無論是在FDA批準(zhǔn)首個(gè)TYK2抑制劑上市時(shí)，還是武田以最高60億美元買下競品時(shí)，Ventyx Biosciences的股價(jià)都迎來了大漲。但隨著研究的深入，這家手握同類資產(chǎn)的Biotech正面臨經(jīng)營的困境。
初創(chuàng)三年的Biotech公司Alumis沖擊IPO，TYK2抑制劑是其關(guān)鍵產(chǎn)品，但能否創(chuàng)造造富神話尚不確定。TYK2抑制劑的市場潛力：TYK2抑制劑作為JAK抑制劑家族的一員，雖然成藥時(shí)間最晚，但具有最高的安全潛力。Sotyktu作為首個(gè)獲批的TYK2抑制劑，在2023年銷售額達(dá)到7億美元，BMS預(yù)計(jì)2030年銷售額將超過40億美元。
TLL-018，一種全球領(lǐng)先的TYK2/JAK1雙靶點(diǎn)抑制劑，于2023年6月3日在EULAR學(xué)術(shù)盛會(huì)上展示了其在活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的頭對(duì)頭比較研究結(jié)果，與托法替布相比，TLL-018在三個(gè)劑量組中的ACR50率分別達(dá)到了40%、64%和70%，顯著高于托法替布的47%。
月2日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488在中國完成首例受試者給藥，用于治療銀屑病和炎癥性腸病等免疫介導(dǎo)疾病。ICP-488是一種強(qiáng)效的高選擇性TYK2抑制劑，能通過高度特異性結(jié)合TYK2 JH2結(jié)構(gòu)域，阻斷炎性細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過程。
IL-17A:白細(xì)胞介素-17家族代表性靶點(diǎn),助力炎癥、免疫、腫瘤性皮膚病治療...
1、IL-17A作為白細(xì)胞介素-17家族的代表性靶點(diǎn)，在炎癥性疾病和腫瘤性皮膚病治療中扮演關(guān)鍵角色。國內(nèi)外研究顯示，IL-17A的藥物研究進(jìn)展迅速，全球已有4款I(lǐng)L-17靶向藥物批準(zhǔn)用于治療銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。IL-17A的藥物研究主要集中在銀屑病等自身免疫性疾病，這為多種免疫疾病治療帶來了希望。
2、應(yīng)該是il-17a 白細(xì)胞介素17A (IL-17或者IL-17A)，是IL-17家族細(xì)胞因子類群中的代表成員，由輔助型T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生 IL-17細(xì)胞因子可通過增加組織中趨化因子的產(chǎn)量來有效招募單核細(xì)胞和中性粒細(xì)胞到炎癥部位，從而延緩炎癥的發(fā)生。
3、靶點(diǎn)的差異是蘇金單抗與阿達(dá)木單抗的關(guān)鍵區(qū)別之一。阿達(dá)木單抗主要針對(duì)腫瘤壞死因子（TNF）進(jìn)行作用，這是一種在炎癥反應(yīng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用的蛋白質(zhì)。而蘇金單抗則專注于白細(xì)胞介素17A（IL-17A），這種細(xì)胞因子在多種自身免疫疾病中扮演重要角色。
4、Cosentyx是唯一一種直接抑制白細(xì)胞介素-17a (IL-17A)的完全人類生物制劑，被認(rèn)為是參與HS炎癥的細(xì)胞因子。HS是一種慢性、全身性且常伴有疼痛的皮膚病，引起反復(fù)出現(xiàn)的癤子樣腫塊，可能導(dǎo)致開放性傷口和不可逆疤痕。
恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物的進(jìn)展如何?
1、恒瑞醫(yī)藥的子公司瑞石生物近期成為醫(yī)藥行業(yè)的焦點(diǎn)。市場傳言稱，瑞石生物可能面臨解散，其運(yùn)營狀態(tài)和未來走向引起了廣泛關(guān)注。然而，恒瑞醫(yī)藥對(duì)此事件尚未公開官方回應(yīng)，僅表示需要等待進(jìn)一步的信息。瑞石生物規(guī)模相對(duì)較小，影響對(duì)恒瑞醫(yī)藥整體業(yè)務(wù)的影響有限。
2、瑞石生物管線中進(jìn)展最快、最重磅的藥物是JAK1抑制劑SHR0302，是國內(nèi)自主首創(chuàng)產(chǎn)品。其適應(yīng)癥覆蓋包括特應(yīng)性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、斑禿、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等。瑞石生物僅擁有特應(yīng)性皮炎的適應(yīng)癥開發(fā)權(quán)益，其他適應(yīng)癥則由母公司恒瑞醫(yī)藥持有。
3、恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司瑞石生物研發(fā)的SHR0302治療斑禿的臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。在一項(xiàng)評(píng)估口服SHR0302對(duì)比安慰劑用于斑禿治療的II期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)中，主要研究終點(diǎn)，即治療第24周時(shí)禿發(fā)嚴(yán)重度評(píng)分工具（SALT）評(píng)分較基線變化的百分比，顯著高于安慰劑組。
4、瑞石生物投資項(xiàng)目不違法。瑞截止到2022年9月26日，瑞石生物投資項(xiàng)目依舊在進(jìn)行沒有任何叫停的情況，而且在這期間沒有出現(xiàn)任何違法亂紀(jì)的情況，所以瑞石生物投資項(xiàng)目不違法。
5、瑞石生物醫(yī)藥和恒瑞的關(guān)系是什么？我們一起來看看吧！瑞石生物醫(yī)藥是恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)的子公司。恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。
6、微芯生物的西奧羅尼膠囊，是一款多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑，用于治療小細(xì)胞肺癌和卵巢癌。西奧羅尼膠囊在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的療效，適用于治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療方案治療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌和鉑難治或鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌。
無法治愈的皮膚魔鬼——銀屑病牛皮癬
父母在2021年8月的病痛中，見證了病魔對(duì)家庭的侵襲。確診銀屑病后，樂仔勉強(qiáng)涂藥，忍受著床單上的皮屑，母親的照顧和嘗試高價(jià)進(jìn)口藥的無效，成為他治療旅程的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。輾轉(zhuǎn)省級(jí)醫(yī)院，中藥西藥并用，病情的反復(fù)讓他明白個(gè)體化治療的重要性。
銀屑病牛皮癬，這個(gè)無法治愈的皮膚問題，記錄著一位樂仔的掙扎與堅(jiān)持。2023年4月18日，樂仔分享了自己的最新狀況，盡管又出現(xiàn)了一些恢復(fù)跡象，但依然強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持治療。1月8日，胳膊上的癥狀有所改善，但照片不清。對(duì)于藥物購買的請求，樂仔表達(dá)了糾結(jié)，因?yàn)樾Ч蛉硕?，且藥物價(jià)格不菲。
牛皮癬就是銀屑病，它屬于頑固性的皮膚病，確實(shí)很難完全治愈，但是目前有很多的新藥問世了。無論是外用藥還是口服藥，還是系統(tǒng)的注射用藥，都能夠達(dá)到很好的治療效果，也就是說可以達(dá)到完全緩解身上沒有皮疹的狀態(tài)，這是可以達(dá)到的，但是目前還達(dá)不到完全根治的狀態(tài)。
IL-23單抗:艾伯維$30億銀屑病品種,首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于克羅恩病
艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國FDA批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個(gè)批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。
Humira（修美樂）是全球最暢銷的藥物之一，該藥2013年全球銷售額高達(dá)106億美元，位列《2013年最暢銷藥物排行榜》榜首，2014第二季度銷售額高達(dá)39億美元，該藥是艾伯維（AbbVie）的旗艦產(chǎn)品，也是全球首個(gè)獲批的抗TNF-α單抗藥物，適應(yīng)癥已達(dá)7個(gè)之多。
Lecanemab（衛(wèi)材/渤?。哼@款靶向淀粉樣蛋白的抗體在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)中展示了顯著效果，能降低患者認(rèn)知和日常功能水平的CDR-SB評(píng)分增加速度，同時(shí)降低淀粉樣蛋白沉積水平。此療法于2022年5月向美國FDA提交了生物制品許可申請（BLA），并在7月獲得優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)于2023年1月6日接受FDA審評(píng)。
ZORYVE，作為首款被批準(zhǔn)用于斑塊型銀屑病的局部PDE4抑制劑，不僅療效顯著，起效快速，且因其廣譜性和良好的耐受性，有望擴(kuò)展至特應(yīng)性皮炎和脂溢性皮炎。Arcutis的強(qiáng)勁表現(xiàn)體現(xiàn)在其產(chǎn)品ZORYVE乳膏銷售額的強(qiáng)勁增長，顯示出廣闊市場前景和產(chǎn)品管線的豐富性。
在過去的十年里，修美樂在全球范圍內(nèi)表現(xiàn)出了卓越的銷售成績。這種持續(xù)的成功不僅體現(xiàn)在其市場份額上，還體現(xiàn)在其臨床療效和適應(yīng)證的廣泛性上。修美樂不僅能夠治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎，還能夠治療其他多種疾病，如銀屑病、克羅恩病等。
面對(duì)激烈的競爭環(huán)境，吉利德在炎癥領(lǐng)域的發(fā)展之路并不平坦。其4款JAK抑制劑中，F(xiàn)ilgotinib（非戈替尼）在歐洲、英國和日本獲得了批準(zhǔn)，但在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等多個(gè)炎癥性疾病的治療上，面臨著來自艾伯維烏帕替尼、輝瑞瑞莎珠單抗和禮來Oluminant的競爭壓力。
初創(chuàng)三年Biotech沖擊IPO:TYK2抑制劑與造富神話
1、初創(chuàng)三年的Biotech公司Alumis沖擊IPO，TYK2抑制劑是其關(guān)鍵產(chǎn)品，但能否創(chuàng)造造富神話尚不確定。TYK2抑制劑的市場潛力：TYK2抑制劑作為JAK抑制劑家族的一員，雖然成藥時(shí)間最晚，但具有最高的安全潛力。Sotyktu作為首個(gè)獲批的TYK2抑制劑，在2023年銷售額達(dá)到7億美元，BMS預(yù)計(jì)2030年銷售額將超過40億美元。
