我國【干細(xì)胞藥品臨床試驗(yàn)許可】新增至25個!
1、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）近期審批了上海賽傲生物技術(shù)有限公司提交的“人羊膜上皮干細(xì)胞注射液治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病”的臨床試驗(yàn)申請。至此，我國通過臨床試驗(yàn)許可的干細(xì)胞藥品總數(shù)達(dá)到25個。
2、年5月，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(批件號 CXSL1900016)，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。 國外已上市細(xì)胞產(chǎn)品： 比利時TiGenix公司開發(fā)的產(chǎn)品ChondroCelect(自體軟骨細(xì)胞)，用于膝蓋軟骨修復(fù)。
3、博雅感知：2023年2月，華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請獲得默示許可，適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎。茵冠生物：2022年12月，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液IND申請獲得受理，為深圳本土干細(xì)胞藥品臨床試驗(yàn)批件。
4、在干細(xì)胞治療領(lǐng)域，我國正處在臨床研究階段。根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）的規(guī)定，已有多項(xiàng)項(xiàng)目完成備案，另外有項(xiàng)目正向國家藥品管理監(jiān)督局藥品審評中心進(jìn)行注冊申報(bào)。此外，還有一些新藥臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)獲得批準(zhǔn)。目前，已有34個干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目。
5、在科學(xué)研究資助方面，自2016年以來，國家啟動了干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)項(xiàng)目，國家撥款近24億支持121個干細(xì)胞研究項(xiàng)目（包括基礎(chǔ)干細(xì)胞研究、動物模型研究和臨床試驗(yàn)），使國家能夠掌握更多關(guān)鍵的干細(xì)胞技術(shù)，加快臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用干細(xì)胞療法。但是支持并不等于隨意宣傳和夸大。
牛皮癬治療方法
免疫療法：通過調(diào)節(jié)患者的免疫系統(tǒng)，幫助控制病情。 生物制劑治療：生物制劑能夠精準(zhǔn)作用于特定的免疫細(xì)胞，從而減輕炎癥反應(yīng)。 抗生素的使用：在某些情況下，可能需要配合抗生素治療以消除感染源。 外用藥物：如焦油制劑和糖皮質(zhì)激素類藥物，用于局部涂抹，緩解癥狀。
局部治療的方法牛皮癬主要是皮膚受損，適宜于局部外用藥治療。外用藥治療的特點(diǎn)是用藥方便、療效快、副作用小、容易觀察療效和副反應(yīng)。但對于病情較重，皮疹面積較大的患者，只通過局部外用藥物療效不夠，應(yīng)配合全身系統(tǒng)療法治療。局部外用藥療法的缺點(diǎn)是，有時影響美觀，易弄臟衣物。
牛皮癬的治療偏方(1)醋泡雞蛋民間傳說用醋泡雞蛋，一周左右，用醋涂患處，亦有效。(2)醋熬花椒方法是：一瓶醋，一把花椒，混合后熬半小時，放涼后將熬好的花椒水裝入瓶中，用一小毛筆刷花椒水于患處，每天堅(jiān)持早、午、晚刷涂患處，效果較好。
牛皮癬是一種慢性炎癥性疾病，具體發(fā)病原因不清楚，常常采用以下方法進(jìn)行治療：中成藥，消銀膠囊、消銀顆粒、丹青膠囊、郁金銀屑片等。免疫抑制劑，甲氨蝶呤、環(huán)孢素、雷公藤多甙等。免疫調(diào)節(jié)劑，轉(zhuǎn)移因子膠囊、薄芝糖肽、胸腺素片等。維A酸類藥物，常用阿維A膠囊。
干細(xì)胞治療針對銀屑病有效果嗎?
1、牛皮癬是一種難治性疾病，其發(fā)病誘因多樣，包括精神因素、自身免疫、盲目治療等，可能導(dǎo)致皮損擴(kuò)散和病情加重。因此，建議及時到專科醫(yī)院進(jìn)行檢測，找出皮膚受損的具體誘因，針對性治療。目前，臨床療法多樣，如藥物治療、光療等，其中“干細(xì)胞化毒再生療法”見效最快。
2、盡管目前尚無根治方法，但干細(xì)胞治療為銀屑病提供了新的治療策略。間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）已被證實(shí)具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)特性，可以減少Th1和Th17的增殖，增加Treg細(xì)胞的數(shù)量，并抑制免疫細(xì)胞向銀屑病患者皮膚真皮層的浸潤。
3、目前的研究已逐漸揭示間充質(zhì)干細(xì)胞與銀屑病之間的關(guān)系，脂肪原始間充質(zhì)干細(xì)胞能夠分泌大量的生長因子和免疫調(diào)節(jié)因子，抑制機(jī)體過度的免疫反應(yīng)，調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境，干細(xì)胞的這些功能為治療銀屑病提供了契機(jī)。
4、干細(xì)胞治療以正規(guī)的醫(yī)院治療為基礎(chǔ)，提倡以系統(tǒng)手段來治療銀屑病。專家指出：牛皮癬雖是頑癥，但是只要患者對它有個正確的認(rèn)識，堅(jiān)定戰(zhàn) 勝疾病的信心，積極配合醫(yī)生，到正規(guī)牛皮癬?？漆t(yī)院去進(jìn)行系統(tǒng)的治療，是完全有可能徹底康復(fù)的。該院權(quán)威專家成功開展干細(xì)胞技術(shù)治療牛皮癬以來，受到患者和媒體的廣泛關(guān)注。
5、干細(xì)胞指能夠自我復(fù)制并具備多種分化潛能的一類細(xì)胞。貴州省常見的干細(xì)胞主要包括胎盤干細(xì)胞和臍血干細(xì)胞，這些干細(xì)胞可用于治療許多疾病，如銀屑病、白血病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。此外，貴州省還在積極探索采用成骨細(xì)胞和成軟骨細(xì)胞等干細(xì)胞在骨科領(lǐng)域進(jìn)行臨床應(yīng)用。
6、此外，干細(xì)胞美容還可以治療一些皮膚病，如濕疹、銀屑病等。這些皮膚病通常是由于免疫系統(tǒng)異?；蚱つw細(xì)胞受損引起的。干細(xì)胞美容可以通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能和促進(jìn)皮膚細(xì)胞的再生和修復(fù)，從而治療這些皮膚病。最后，干細(xì)胞美容還可以提高皮膚的免疫力和抗氧化能力。
臨床啟動!華夏源“ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”銀屑?、衿谂R床于...
奧克生物：2018年12月，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液申報(bào)臨床獲得受理，用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎。得康生物：2021年8月，生物制品1類新藥“異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”申報(bào)臨床獲得受理，適應(yīng)癥為治療“非活動性/輕度活動性腔內(nèi)克羅恩病的成年患者的復(fù)雜肛周瘺”。
