修美樂的不良反應
安全性總結最常報告的不良反應是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎)、注射部位反應(紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹)、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品嚴重不良反應的報告。包括本品在內的 TNF-拮抗劑會影響人體免疫系統(tǒng),使用此類藥物可能影響人體對于感染和癌癥的防御功能。
修美樂主要采用皮下注射方式用藥,用藥頻率一般情況下是每兩周一次。不過建議詢問醫(yī)生后進行注射。
藥物會變質,人體注射后達不到理想藥效,甚至會引起不良反應。修美樂可在常溫(≤25℃)條件下儲存14天,須避光保存,且不可再返回冷藏儲存(2--8℃),如果在14天內沒有使用或儲存溫度超過25℃應丟棄,修美樂在常溫下保存15天,藥物會變質,人體注射后達不到理想藥效,甚至會引起不良反應。
修美樂,一種名為阿達木單抗的注射藥物,主要用于治療類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎。這類疾病通常會導致關節(jié)疼痛、腫脹和僵硬,影響患者的生活質量。當甲氨蝶呤治療效果不佳時,醫(yī)生可能會建議使用修美樂,因為這種藥物與甲氨蝶呤聯(lián)合使用,能夠顯著改善患者的癥狀和體征。
主要為頭暈、頭痛、神經感覺紊亂;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃腸道反應和口腔潰瘍;皮疹、瘙癢;肌痛;各種感染;注射部位反應;發(fā)熱、虛弱;肝酶升高。少見和罕見不良反應參閱產品說明書。
血液學反應在使用 TNF 拮抗劑的病例中,罕有包括再生障礙性貧血在內的全血細胞減少的報告。少數報告了使用本品時出現的血液系統(tǒng)不良反應,其中包括具有臨床意義的血細胞減少(例如血小板減少、白細胞減少)。如果患者出現了惡液質的體征和癥狀(例如,持續(xù)發(fā)熱、挫傷、出血、皮膚蒼白)應該立即診治。
醫(yī)藥研究11丨“藥王”修美樂的專利懸崖,亦是制藥企業(yè)的“兵家常事...
生物仿制藥開始沖擊市場;2023年美國專利到期,修美樂即將面臨“專利懸崖”。這一挑戰(zhàn)并非偶然,而是制藥行業(yè)普遍的“兵家常事”。艾伯維并未坐以待斃,他們通過法律手段延長了專利保護,并著手研發(fā)新藥Rinvoq和Skyrizi來應對可能的市場沖擊。
年專利懸崖Top 10盤點,聚焦藥品市場大變革。修美樂(阿達木單抗)作為艾伯維研發(fā)的重磅藥物,于2002年上市,累計為公司貢獻超過2000億美元,曾十次榮登單品“藥王”寶座。
修美樂怎么可以治那么多個病啊?生物制劑都那樣嗎?
修美樂(阿達木單抗注射液)最初獲批用于治療類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎,但其治療效果遠不止于此。通過與甲氨蝶呤聯(lián)合使用,修美樂不僅能夠顯著改善患者的癥狀和體征,還能有效保護關節(jié)功能,延緩關節(jié)X光檢查上的病變進展,從而提高患者的整體身體機能。
修美樂(阿達木單抗)是全球銷量第一的處方藥,規(guī)范用藥可有效治療類風濕關節(jié)炎。
生物制劑修美樂對于你描述的癥狀效果還是蠻好的,風濕病引起的手腕及手指間斷性疼痛腫脹也是屬于風濕病的常見癥狀,在面對病魔的時候我們要抱有一顆平常心,充分了解疾病的常見病狀。修美樂為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。
艾伯維獨立后,依然堅持對修美樂進行臨床研究,2015年還在美國拿下了化膿性汗腺炎和重度慢性斑塊型銀屑病兩大適應證,據說今年年底還將在中國拿下繼強直性脊柱炎和類風濕關節(jié)炎的第三個適應證。
您好,不同之處主要在于:分子質量不同,生產方式不同,治療的針對性不同,治療效果不同。它分子量是不同的,不同于小分析的化學藥物,現在咱們患者口服的藥物,比如甲氨蝶呤、來氟米特等都是小分子的化學藥物,它結構單一,生物制劑通常都是生物大分子,是生物蛋白類的藥物。
國內已上市銀屑病生物制劑匯總
1、益賽普 益賽普是依那西普的國產生物制劑,于1998年11月獲FDA批準上市,2006年在中國上市。適應癥為銀屑病治療。單價643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
2、歐泰樂(阿普米司特):作為PDE4抑制劑,用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市,2023年納入醫(yī)保。價格:3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定,推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
3、目前國內上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達木單抗。通常通過注射用藥,注入體內后,可靶向性的清除體內導致銀屑病發(fā)生的炎癥因子,如腫瘤壞死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相應炎癥介質后,可使發(fā)病過程中的T淋巴細胞得到抑制,使皮膚病變逐漸緩解。
4、細胞因子阻斷劑包括依那西普、阿達木單抗以及英利昔單抗等,而抑制T細胞和提呈細胞的生物制劑包括阿法賽特、依法利珠單抗等。此外,目前進行臨床試驗的還有許多生物制劑,比如巴利昔單抗等。生物制劑療法是治療銀屑病治療史上一大進展,但其價格昂貴,還存在不良反應等多種問題。
5、全新生物制劑包括培塞利珠單抗(希敏佳)、布羅利尤單抗(立美芙)以及比美吉珠單抗(bimekizumab)。培塞利珠單抗為TNF-α抑制劑,適用于中至重度銀屑病成人患者。布羅利尤單抗屬于IL-17通路抑制劑,對接受治療的患者有較高的皮損完全清除比例。