2023年銀屑病治愈例子 2021銀屑病最新突破

第7個(gè)「平價(jià)替代款」生物仿制藥獲批!治療銀屑病、克羅恩病等

1、年10月31日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)Amgen公司研發(fā)的Wezlana (ustekinumab-auub)作為Stelara (ustekinumab)的生物仿制藥，用于治療包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的多種炎癥性疾病。

2、艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個(gè)批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。

3、適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病和斑塊性銀屑病。公司：艾伯維。2022年美國(guó)營(yíng)收：182億美元。生物仿制藥上市：2023年1月。修美樂(lè)生物仿制藥自2023年1月起，以安進(jìn)公司的amjevita為開(kāi)端，預(yù)計(jì)到7月份將有大量競(jìng)爭(zhēng)者涌入市場(chǎng)。

...次要終點(diǎn):佩索利單抗可預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作長(zhǎng)達(dá)48周!_百...

該試驗(yàn)旨在評(píng)估佩索利單抗在預(yù)防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作方面的效果，試驗(yàn)結(jié)果顯示，佩索利單抗能持續(xù)預(yù)防GPP發(fā)作長(zhǎng)達(dá)48周。佩索利單抗是一種白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體，其安全性數(shù)據(jù)與此前的臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。

研究顯示，針對(duì)泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP），一種罕見(jiàn)的皮膚病，一種名為佩索利單抗的白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體可以有效預(yù)防青少年和成人的GPP發(fā)作，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)48周。這一結(jié)果來(lái)自名為EFFISAYIL的臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)達(dá)到了其主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

最新研究結(jié)果顯示，佩索利單抗在預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作方面效果顯著，長(zhǎng)達(dá)48周的療效優(yōu)于安慰劑，降低發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)84%。這項(xiàng)成果是在世界皮膚病學(xué)大會(huì)（WCD）上由勃林格殷格翰公布的，基于EFFISAYIL 2臨床試驗(yàn)。

圣利卓的單價(jià)為26436元/盒，每盒包含2瓶，每瓶容量為5mL，每瓶含藥量為450mg。用藥時(shí)通過(guò)靜脈注射，一次給藥量為900mg，每次輸注持續(xù)時(shí)間為90分鐘。若病情持續(xù)惡化，可在首次給藥后1周內(nèi)進(jìn)行第二次給藥，劑量同上。

圣利卓（佩索利單抗）：靶點(diǎn)IL-36R，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作，于2023年納入醫(yī)保。價(jià)格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次給藥900mg持續(xù)90分鐘，如癥狀持續(xù)，可在首次給藥后1周再次給予900mg靜脈輸注?？诜?歐泰樂(lè)（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。

無(wú)法治愈的皮膚魔鬼——銀屑病牛皮癬

1、父母在2021年8月的病痛中，見(jiàn)證了病魔對(duì)家庭的侵襲。確診銀屑病后，樂(lè)仔勉強(qiáng)涂藥，忍受著床單上的皮屑，母親的照顧和嘗試高價(jià)進(jìn)口藥的無(wú)效，成為他治療旅程的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。輾轉(zhuǎn)省級(jí)醫(yī)院，中藥西藥并用，病情的反復(fù)讓他明白個(gè)體化治療的重要性。

2、另外，有一種名為濕疹的皮膚病，也是一種難以治愈的病癥。濕疹是一種慢性、復(fù)發(fā)性的皮膚炎癥，常見(jiàn)于嬰幼兒和兒童。濕疹的癥狀包括皮膚紅腫、干燥、瘙癢和滲出液體。治療濕疹的方法主要是避免過(guò)敏源，使用外用藥物和口服藥物，以及保持皮膚濕潤(rùn)。盡管如此，濕疹的治療往往需要長(zhǎng)期堅(jiān)持，且容易反復(fù)發(fā)作。

3、牛皮癬屬于慢性炎癥性皮膚病，其具體發(fā)病原因不明，可能與免疫因素、遺傳因素有關(guān)。治療方面可以外用維生素D3衍生物，包括卡泊三醇、他卡西醇等，可以選擇外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑，包括他克莫司、吡美莫司。

...17家族代表性靶點(diǎn),助力炎癥、免疫、腫瘤性皮膚病治療!

1、IL-17A作為白細(xì)胞介素-17家族的代表性靶點(diǎn)，在炎癥性疾病和腫瘤性皮膚病治療中扮演關(guān)鍵角色。國(guó)內(nèi)外研究顯示，IL-17A的藥物研究進(jìn)展迅速，全球已有4款I(lǐng)L-17靶向藥物批準(zhǔn)用于治療銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。IL-17A的藥物研究主要集中在銀屑病等自身免疫性疾病，這為多種免疫疾病治療帶來(lái)了希望。

2、BI905711是一種靶向TRAILR2和CDH17的四價(jià)雙抗，能有效誘導(dǎo)CDH17依賴性TRAILR2聚集，實(shí)現(xiàn)選擇性凋亡，其在晚期難治性消化道癌癥的Ia/Ib期研究正在招募患者。ARB202是利用TriAx技術(shù)構(gòu)建的人源化抗CDH17xCD3的IgG4雙抗，具備獨(dú)特親和力，能夠?qū)崿F(xiàn)高特異性和高殺傷活性，減少全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

3、炎癥與腫瘤免疫治療的新焦點(diǎn)：TREM1與TREM2 TREM家族，作為細(xì)胞表面受體的焦點(diǎn)，因其在調(diào)控炎癥反應(yīng)中展現(xiàn)的潛力，已成為癌癥、神經(jīng)退行性疾病和炎癥性疾病治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)。

4、新興治療焦點(diǎn)：BCMA——免疫細(xì)胞的調(diào)控者與癌癥治療的潛力靶點(diǎn) 在免疫系統(tǒng)的精密網(wǎng)絡(luò)中，BCMA，全稱為T(mén)NFRSF17，作為T(mén)NF受體家族的一員，扮演著至關(guān)重要的角色。這個(gè)家族的30個(gè)成員中，BCMA以其獨(dú)特的I型跨膜結(jié)構(gòu)，主導(dǎo)著成熟B細(xì)胞的發(fā)展和自我免疫反應(yīng)的調(diào)控。

5、賽諾菲的TNFR1抑制劑SAR441566，作為一種口服TNF-α藥物，因其獨(dú)特的機(jī)制和潛在的便利性，正在臨床試驗(yàn)中。這款藥物有望提供一種新的治療選擇，特別是在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病的治療上。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

1、艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開(kāi)發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

2、在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 。跨國(guó)生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對(duì)常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

3、Skyrizi于2019年被評(píng)為最具關(guān)注的新藥之一，預(yù)計(jì)在2023年前成為重磅藥物。艾伯維總裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批準(zhǔn)是銀屑病患者尋找高效持久清除皮膚癥狀的重要進(jìn)展，體現(xiàn)了艾伯維在免疫學(xué)領(lǐng)域的傳統(tǒng)和追求創(chuàng)新療法，以改善免疫疾病患者的醫(yī)療需求和生活質(zhì)量。

4、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2022年4月6日批準(zhǔn)了瑞福（烏帕替尼緩釋片），這款由艾伯維研發(fā)的口服選擇性Janus激酶（JAK）抑制劑，為中國(guó)銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者帶來(lái)了新希望。這款藥物被批準(zhǔn)用于治療對(duì)傳統(tǒng)DMARDs療效不佳或不耐受的活動(dòng)性PsA成人患者，推薦劑量為每日一次，每次15 mg。