修美樂(lè)的臨床試驗(yàn)
1、在第 52 周時(shí),接受本品/甲氨蝶呤聯(lián)合治療的患者中有 49%達(dá)到了臨床緩解[患者 28個(gè)關(guān)節(jié)疾病活動(dòng)得分(DAS28)小于 6]的效果,而相比之下,接受甲氨蝶呤單獨(dú)給藥治療的患者這一比例為 6%,接受本品單獨(dú)給藥治療的患者這一比例為 24%。
2、從企業(yè)的角度來(lái)看,修美樂(lè)之所以昂貴,是因?yàn)樗谘邪l(fā)、生產(chǎn)以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中投入了大量資金。這些成本被轉(zhuǎn)移到了產(chǎn)品價(jià)格上,從而保證了修美樂(lè)的質(zhì)量和效果。對(duì)于使用修美樂(lè)的患者來(lái)說(shuō),它不僅可以減緩關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展,同時(shí)還能改善身體機(jī)能。
3、在艾伯維公司的不懈努力下,修美樂(lè)(Humira)的安全性得到了充分的保障。無(wú)論是研發(fā)過(guò)程中的長(zhǎng)期臨床試驗(yàn),還是生產(chǎn)過(guò)程中的嚴(yán)格質(zhì)檢監(jiān)控,都體現(xiàn)了艾伯維公司對(duì)患者安全的承諾。通過(guò)這些努力,修美樂(lè)(Humira)能夠安全地遞送到每一個(gè)需要它的人手中,為患者帶來(lái)希望和治療。
4、在關(guān)鍵研究的雙盲對(duì)照階段,本品治療組和對(duì)照組中由于不良事件而中斷治療患者的比例為 8%和 9%。安全性總結(jié)最常報(bào)告的不良反應(yīng)是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎)、注射部位反應(yīng)(紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹)、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。
5、全球藥王的專利挑戰(zhàn):修美樂(lè)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)與制藥業(yè)的必經(jīng)之路 Humira, 那個(gè)曾連續(xù)七年榮膺“藥王”稱號(hào)的非新冠藥物巨頭,其背后的故事如同一部制藥企業(yè)的生存教科書(shū)。
版權(quán)聲明:本文為原創(chuàng)文章,版權(quán)歸 小七 所有,歡迎分享本文,轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留出處!