康方生物發(fā)表PD-1/CTLA-4雙抗作用機制,回溯阿斯利康的雙抗機制_百度知...
1、康方生物的卡度尼利單抗作用機制被詳細解析，與阿斯利康的PD-1/CTLA-4雙抗設計進行對比。Cadonilimab的獨特設計，如四價結構，使得在高密度PD-1和CTLA-4環(huán)境中具有更高的結合親和力，從而降低毒性。此外，其對腫瘤富集的優(yōu)勢，以及對T細胞的特異性抑制，成為其區(qū)別于傳統(tǒng)雙抗的關鍵點。
2、康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗和康寧杰瑞的PD-L1/CTLA-4雙抗已上市或推進至臨床III期，引發(fā)行業(yè)關注。然而，為何國外創(chuàng)新型藥企和跨國藥企未布局免疫雙抗？實際上，阿斯利康的PD-1/CTLA-4雙抗（MEDI5752）和Xencor公司的PD-1/CTLA-4雙抗-XmAb20717已有布局。
3、卡度尼利單抗：康方生物自主研發(fā)的卡度尼利單抗，作為全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品，針對宮頸癌患者顯示出了顯著的療效。在臨床研究中，卡度尼利單抗單藥治療的ORR達到了30%，CR率達到12%，為宮頸癌患者帶來了新的希望。
4、康方生物宣布了依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）在PD-L1陽性NSCLC治療中的III期研究結果，對比帕博利珠單抗（K藥），PFS顯著獲益，若預期目標達成，有望大幅搶占K藥在該適應癥市場的份額。
5、卡度尼利是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品，也是中國首款獲批的本土雙特異性抗體。在抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）領域，tisotumab vedotin作為首個用于治療宮頸癌的ADC藥物，其上市批準基于innovaTV 204研究的積極結果，該藥物通過靶向組織因子（TF）發(fā)揮作用。
6、而在康方的陣容中，卡度尼利單抗作為一款PD-1/CTLA-4雙抗，在宮頸癌治療領域取得了突破，這體現(xiàn)了免疫聯(lián)合療法的創(chuàng)新性和多樣性。
高特佳醫(yī)療生態(tài)圈丨康方生物CD47單抗治MDS獲批開展臨床研究
1、深圳市高特佳投資集團有限公司旗下醫(yī)療資源生態(tài)圈成員康方生物宣布，自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療新藥CD47單抗（研發(fā)代號：AK117）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，開展治療中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的I/II期臨床研究。
宮頸癌競逐加劇丨ADC、雙抗、雙免疫、PD-1先后獲批
1、宮頸癌，一種免疫獲益型癌癥，近年來，其治療領域取得了顯著進展。在免疫療法的加持下，宮頸癌患者迎來了多款創(chuàng)新藥物的曙光。其中，PD-1單抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）和雙抗（雙特異性抗體）等成為治療宮頸癌的新星。本文將對宮頸癌領域獲批的新型藥物進行梳理，旨在為宮頸癌患者的治療提供更多選擇。
2、卡度尼利是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品，也是中國首款獲批的本土雙特異性抗體。在抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）領域，tisotumab vedotin作為首個用于治療宮頸癌的ADC藥物，其上市批準基于innovaTV 204研究的積極結果，該藥物通過靶向組織因子（TF）發(fā)揮作用。
3、針對宮頸癌的免疫治療正不斷創(chuàng)新，PD-1/CTLA-4雙抗、ADC、雙抗等新型藥物為晚期和局部晚期宮頸癌治療提供了新選擇?？ㄈ鹄閱慰孤?lián)合化療用于局部晚期宮頸癌的新輔助治療，成果發(fā)表在《柳葉刀子刊》上。
4、作為創(chuàng)新型藥物，雙抗ADC結合了抗體和細胞毒素的特性，通過高度特異性將細胞毒素定向遞送至表達特定抗原的腫瘤細胞，以減少副作用。
5、此外，ADC藥物tisotumab vedotin通過靶向TF（組織因子）展示了良好的治療效果，成為首個獲批用于治療化療期間或化療后疾病進展的復發(fā)性或轉移性宮頸癌的ADC。從整體上看，宮頸癌的治療策略正向著綜合化、個性化和創(chuàng)新化的方向發(fā)展。
【醫(yī)藥2024展望】有望獲批上市的20款重磅新藥
1、維恩妥尤單抗（Seagen/Astellas）：靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物，為治療多種癌癥提供了新策略。 泰朗妥昔單抗（瓴路藥業(yè)）：針對CD19的抗體偶聯(lián)藥物，有望改善B細胞淋巴瘤的治療效果。 索米妥昔單抗（華東醫(yī)藥）：針對FRα的抗體偶聯(lián)藥物，為治療腫瘤提供了新的選擇。
2、年，醫(yī)藥領域預計有160個新藥獲批上市，其中99個為首次獲批，61個增加適應癥。
3、曲妥珠單抗注射液（皮下注射），革新給藥方式，入駐國藥控股貴州有限公司云巖分店。羅氏瑪巴洛沙韋干混懸劑，抗流感新藥，國藥控股甘肅慢病管理專業(yè)藥房已備貨。醋酸阿比特龍片（Ⅱ），中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑，國藥甘肅慢病管理專業(yè)藥房蘭大一院店完成首單銷售。
4、在2024年3月，全球范圍內共有12款抗腫瘤藥物獲得上市批準，其中包括美國7款、中國4款以及其他地區(qū)1款。 這些新藥涵蓋了肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）和黑色素瘤等多種癌癥類型，展示了醫(yī)學領域的最新進展。
5、百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼和Breyanzi分別在美國獲得加速批準，前者用于多種復發(fā)性淋巴瘤，后者作為CAR-T療法首次獲批治療CLL/SLL。替雷利珠單抗則成為首個美國適應癥的單藥治療ESCC藥物，舒格利單抗則與化療聯(lián)合應用于PD-L1陽性的G/GEJ患者治療。
2024年頭對頭得到優(yōu)效結果的III期臨床試驗有哪些?
在2024年的III期臨床試驗中，眾多創(chuàng)新藥物展示了卓越的療效，以下是其中幾個關鍵的亮點：康方生物的PD-1/VEGF雙抗在一線非小細胞肺癌治療中脫穎而出，超越默沙東的PD-1單抗，OS數(shù)據(jù)值得期待。強生的EGFR/c-MET雙抗皮下注射形式在三線非小細胞肺癌治療中勝過靜脈給藥，展現(xiàn)了獨特的治療優(yōu)勢。
今日，信達生物制藥集團宣布其研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362）在中國進行的III期臨床研究DREAMS-2已達到關鍵終點。
信達生物制藥集團宣布，其研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362）在中國進行的糖尿病III期臨床研究DREAMS-2已達成關鍵終點。
一周（202128-202102，下同）觀點：針對變異毒株的第二代新冠疫苗持續(xù)推進，有望為防疫做出貢獻 11月15日，北京神州細胞生物技術集團股份公司公布了于控股子公司新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C臨床試驗Ⅲ期安全性和免疫原性研究與mRNA疫苗頭對頭比較期中分析結果。
