牛皮癬fda

禮來(lái)拓咨是什么?

美國(guó)禮來(lái)醫(yī)藥公司研發(fā)的針對(duì)銀屑病牛皮癬的治療藥物，名為T(mén)altz依奇珠單抗注射液。這款生物制劑專(zhuān)門(mén)針對(duì)白介素IL-17A，為銀屑病患者提供系統(tǒng)治療。在2016年3月，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了該藥物，使其用于中重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

禮來(lái)制藥宣布推出無(wú)枸櫞酸鹽新配方的拓咨（依奇珠單抗注射液），旨在顯著減少患者注射部位疼痛。新配方在去年已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，與原配方相同活性成分。新配方與原配方相比，疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）顯示減少86%，顯著減輕患者痛感。

拓咨最早于2016年在美國(guó)獲批，用于治療斑塊型銀屑病，是繼蘇金單抗之后全球第二款上市的IL-17A單抗藥物。臨床數(shù)據(jù)顯示，使用拓咨治療16周后，40%的患者實(shí)現(xiàn)了PASI100，87%的患者實(shí)現(xiàn)了PASI90，97%的患者實(shí)現(xiàn)PASI75。從全球市場(chǎng)來(lái)看，拓咨受到業(yè)界廣泛看好，2019年銷(xiāo)售額為166億美元，同比增長(zhǎng)46%。

拓咨是禮來(lái)公司生產(chǎn)的，治療銀屑病的藥物，它是一個(gè)生物制劑，也是一個(gè)處方藥，因此購(gòu)買(mǎi)的時(shí)候，需要憑醫(yī)生的處方，在正規(guī)的醫(yī)院或者藥店購(gòu)買(mǎi)。還應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。規(guī)格為80mg/mL的拓咨（依奇珠單抗注射液），目前的參考價(jià)格是一支6296元。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

1、艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開(kāi)發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

2、在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕?guó)生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對(duì)常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

3、Skyrizi于2019年被評(píng)為最具關(guān)注的新藥之一，預(yù)計(jì)在2023年前成為重磅藥物。艾伯維總裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批準(zhǔn)是銀屑病患者尋找高效持久清除皮膚癥狀的重要進(jìn)展，體現(xiàn)了艾伯維在免疫學(xué)領(lǐng)域的傳統(tǒng)和追求創(chuàng)新療法，以改善免疫疾病患者的醫(yī)療需求和生活質(zhì)量。

4、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2022年4月6日批準(zhǔn)了瑞福（烏帕替尼緩釋片），這款由艾伯維研發(fā)的口服選擇性Janus激酶（JAK）抑制劑，為中國(guó)銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者帶來(lái)了新希望。這款藥物被批準(zhǔn)用于治療對(duì)傳統(tǒng)DMARDs療效不佳或不耐受的活動(dòng)性PsA成人患者，推薦劑量為每日一次，每次15 mg。

5、艾伯維近日宣布，其IL-23抑制劑Skyrizi在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎方面的Ⅲ期臨床研究結(jié)果積極。經(jīng)過(guò)24周的治療，Skyrizi顯示出顯著改善患者癥狀和體征，相較于安慰劑組，Skyrizi治療組的ACR20應(yīng)答率分別達(dá)到53%和53%，而安慰劑組僅為35%和25%。

關(guān)于水楊酸

化學(xué)性質(zhì)：水楊酸，也稱(chēng)為鄰羥基苯甲酸或2-羥基苯甲酸，其化學(xué)式為C7H6O3，分子量為1312。它是一種白色結(jié)晶性粉末，微溶于冷水，易溶于熱水、乙醇、乙醚和丙酮等有機(jī)溶劑。水楊酸在光照下會(huì)逐漸變色，并具有一定的刺激性和腐蝕性。

水楊酸在農(nóng)業(yè)中主要作為環(huán)氧樹(shù)脂固化的促進(jìn)劑，同時(shí)也可用作防腐劑。 在化工領(lǐng)域，水楊酸用于制備水楊酸甲酯、水楊酸乙酯等合成香料。 在染料工業(yè)中，水楊酸是制備直接染料及酸性染料等的重要原料。 水楊酸還用作橡膠防焦劑和消毒劑等。

水楊酸是一種有機(jī)酸，化學(xué)式為C7H6O3，以白色針狀晶體或毛狀結(jié)晶性粉末的形式存在。它易溶于乙醇、乙醚和氯仿，微溶于水，在沸水中溶解得更好。水楊酸的熔點(diǎn)為159℃，沸點(diǎn)為211℃，在76℃時(shí)會(huì)升華。在常溫下，水楊酸相對(duì)穩(wěn)定，但加熱至急劇溫度時(shí)會(huì)分解成苯酚和二氧化碳。

水楊酸使用后通常需要被清洗掉。若水楊酸在皮膚上長(zhǎng)時(shí)間殘留，可能會(huì)持續(xù)刺激皮膚，導(dǎo)致紅斑、瘙癢等不適反應(yīng)。 水楊酸能夠去除表皮的老化角質(zhì)，并刺激真皮膠原的再生，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)活化肌膚和嫩膚的效果。

%水楊酸有美白淡斑的作用 在不健康的角質(zhì)細(xì)胞層中，通常會(huì)有肌膚表層色素沉積的情況，而水楊酸能幫助剝離這一層老化角質(zhì)細(xì)胞，防止色素沉積，另外，水楊酸能輔助其他酸類(lèi)美白成分的滲透，所以經(jīng)常以復(fù)合物的形態(tài)被添加到美白淡斑的精華中，幫助對(duì)抗肌膚底層的潛在斑點(diǎn)。

京城皮膚病醫(yī)院醫(yī)院設(shè)備

1、徐州京城皮膚病醫(yī)院致力于提升其皮膚病臨床診療技術(shù)，以達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

2、京城皮膚病醫(yī)院引進(jìn)了先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，其中包括美國(guó)Xtrac308準(zhǔn)分子激光治療儀。這款設(shè)備利用單一的308nm波長(zhǎng)，被證實(shí)能有效治療白癜風(fēng)和銀屑病，其獨(dú)特的技術(shù)如T細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)和色素合成促進(jìn)，使得療程更短、見(jiàn)效更快，且通過(guò)了FDA和SFDA認(rèn)證。

3、北京京城皮膚病醫(yī)院是一家集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的現(xiàn)代化綜合性皮膚病醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)有員工近300人，匯集了一支由20多名主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師和享受?chē)?guó)務(wù)院政府特殊津貼的專(zhuān)家組成的高水平醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。

4、徐州京城皮膚病醫(yī)院是一所占地約10000平方米的大型專(zhuān)科醫(yī)院，擁有100張病床，是江蘇省內(nèi)皮膚病診療領(lǐng)域的重要機(jī)構(gòu)。醫(yī)院設(shè)有皮膚病、性傳播疾病、康復(fù)醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫血液學(xué)、病理學(xué)以及中西醫(yī)結(jié)合等多個(gè)專(zhuān)業(yè)科室，共計(jì)20余個(gè)診療項(xiàng)目。