修美樂的注意事項(xiàng)
1、因此,老年患者治療時(shí)應(yīng)特別注意有關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器有輕微的影響。接受本品治療可能會(huì)引起頭暈(包括眩暈、視覺障礙和疲勞)(參見【不良反應(yīng)】部分)。
2、對(duì)于本品或制劑中其它成分過敏者。活動(dòng)性結(jié)核或者其它嚴(yán)重的感染疾患,諸如敗血癥和機(jī)會(huì)感染等(參見【注意事項(xiàng)】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分類 III/IV 級(jí))(參見【注意事項(xiàng)】部分)。
3、本品治療的過程中,應(yīng)繼續(xù)使用甲氨蝶呤。在本品的療程中,可以繼續(xù)使用糖皮質(zhì)激素、水楊酸類藥物、非甾體類抗炎藥或者鎮(zhèn)痛藥。有關(guān)與甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)聯(lián)合使用的情況,請(qǐng)參見【注意事項(xiàng)】和【藥理毒理】部分。
4、非常常見≥1/10;常見≥1/100 至在以下按照頻率劃分的各組中,不良反應(yīng)根據(jù)嚴(yán)重度呈降序排列。本表中已包括在各個(gè)適應(yīng)證中觀察到的最高頻率的不良反應(yīng)。SOC欄中星號(hào)(*)表示更多相關(guān)信息參見【禁忌】、【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】。
5、阿達(dá)木單抗(修美樂)的注意事項(xiàng)如下:注射相關(guān)反應(yīng):阿達(dá)木單抗(修美樂)注射部位反應(yīng)通常有紅斑和/或癢,出血,疼痛或腫脹。臨床中觀察到的嚴(yán)重感染包括肺炎,化膿性關(guān)節(jié)炎,假肢和手術(shù)后感染,蜂窩組織炎,丹毒,憩室炎和腎盂腎炎患者在治療期間也應(yīng)做好密切監(jiān)測(cè)。
6、對(duì)于阿達(dá)木單抗這種專門性的藥物來說,對(duì)于其副作用的研究一直都沒用停止下來,通過臨床觀察研究發(fā)現(xiàn),不適合使用阿達(dá)木單抗治療手法的包括很多患病類型的人群,所以在檢查與制定治療方案之前,應(yīng)該結(jié)合自身的病情特點(diǎn),仔細(xì)看清說明書上的注意事項(xiàng),合理應(yīng)用。
銀屑病關(guān)節(jié)炎如何治療更好?
銀屑病關(guān)節(jié)炎最佳用藥為非甾體類止痛藥、糖皮質(zhì)激素、抗風(fēng)濕藥等。非甾體類止痛藥:銀屑病關(guān)節(jié)炎患者如果出現(xiàn)了明顯疼痛情況,可在醫(yī)生指導(dǎo)下口服非甾體消炎止痛藥治療,比如布洛芬緩釋膠囊、塞來昔布膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片等。
對(duì)于中重度關(guān)節(jié)炎或輕度關(guān)節(jié)炎療效不佳者,必要時(shí)可以選擇傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥物治療,首選甲氨蝶呤等。對(duì)于多關(guān)節(jié)受累、存在侵蝕性疾病、功能嚴(yán)重受限的嚴(yán)重外周關(guān)節(jié)炎者,建議盡早使用生物制劑,防止關(guān)節(jié)損害進(jìn)展并使功能快速恢復(fù)。
隨著對(duì)銀屑病關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制的深入研究及生物工程技術(shù)的突破性發(fā)展,一些具有靶位特異性的新型生物制劑作用于免疫應(yīng)答的各個(gè)環(huán)節(jié),在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎中發(fā)揮了重要的作用。如TNF-α拮抗劑(如益賽普、類克、修美樂)在改善關(guān)節(jié)癥狀和皮損、抑制關(guān)節(jié)病變的放射學(xué)進(jìn)展方面具有良好效果。
修美樂在中國的有幾個(gè)適應(yīng)癥呢?
修美樂擁有15年的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和10個(gè)適應(yīng)癥,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、慢性斑塊型銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒科克羅恩病等。其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥已在全球超過10年。在全球85個(gè)國家和地區(qū),已有超過67萬名患者正在接受修美樂治療。
修美樂 修美樂是艾伯維公司生產(chǎn)的全人源抗TNF-a抑制劑,于2002年在美國上市,2010年進(jìn)入中國市場(chǎng)。適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。每支單價(jià)1290元,規(guī)格為40mg/0.8ml。用藥方式為皮下注射,初始劑量為第0周80mg(2支),第1周40mg(1支),之后每?jī)芍?0mg(1支)。
阿達(dá)木單抗(修美樂)最早于2010年在中國獲批上市,截止目前,已在中國相繼獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病三個(gè)適應(yīng)癥。中國尚未有阿達(dá)木單抗(修美樂)生物類似藥獲批上市。今天小編就給大家介紹一下關(guān)于阿達(dá)木單抗(修美樂)納入醫(yī)保報(bào)銷的問題。
修美樂(阿達(dá)木單抗注射液),適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。修美樂與甲氨蝶呤合用,可以改善癥狀和體征,保護(hù)關(guān)節(jié)功能(延緩放射學(xué)進(jìn)展),并且可以改善身體機(jī)能。
修美樂(阿達(dá)木單抗)是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲批了2個(gè)適應(yīng)證,分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。
修美樂(Humira),即阿達(dá)木單抗(Adalimumab),它是艾伯維公司推廣的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α(TNF-α)全人源單克隆抗體藥(生物制劑)。近幾年是連續(xù)全球銷量第一的處方藥。起效迅速,強(qiáng)效持久,皮下注射,兩周一次,使用方便。它在中國批準(zhǔn)的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。
銀屑病性關(guān)節(jié)炎,生物制劑該怎么用
1、病情穩(wěn)定后維持一段時(shí)間,可以停用生物制劑,但還是要使用口服藥控制病情。定期復(fù)查,監(jiān)測(cè)病情進(jìn)展。
2、目前國內(nèi)上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗。通常通過注射用藥,注入體內(nèi)后,可靶向性的清除體內(nèi)導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的炎癥因子,如腫瘤壞死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相應(yīng)炎癥介質(zhì)后,可使發(fā)病過程中的T淋巴細(xì)胞得到抑制,使皮膚病變逐漸緩解。
3、阿達(dá)木單抗:是一種可以與TNFα特異性結(jié)合的重組全人源IgG1單克隆抗體。TNF作為一種促炎細(xì)胞因子,在銀屑病的發(fā)病中具重要作用。依那西普:重組Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,一種由人p75TNF受體與人IgG1的Fc部分組成的融合蛋白。該藥阻斷TNF與TNF受體的結(jié)合,從而阻斷TNF的作用。
4、適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。每支單價(jià)1290元,規(guī)格為40mg/0.8ml。用藥方式為皮下注射,初始劑量為第0周80mg(2支),第1周40mg(1支),之后每?jī)芍?0mg(1支)。享受醫(yī)保報(bào)銷政策,城鎮(zhèn)職工報(bào)銷70%,城鄉(xiāng)居民報(bào)銷60%。
生物制劑-銀屑病治療的新選擇
隨著對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制的深入了解和新藥的開發(fā),生物制劑已成為治療銀屑病的一種新選擇,它們能快速起效、顯著改善癥狀并維持長(zhǎng)期穩(wěn)定。自2004年起,腫瘤壞死因子α拮抗劑(如依那西普)作為首個(gè)生物制劑在美國上市,此后,英夫利單抗和阿達(dá)木單抗等同類產(chǎn)品在中國取得了良好的臨床效果。
自2004年第一個(gè)用于銀屑病治療的生物制劑--腫瘤壞死因子α拮抗劑(依那西普,國產(chǎn)益賽普)在美國上市以來,不斷有新的生物制劑問世,諸如其同類產(chǎn)品英夫利單抗(類克)和阿達(dá)木單抗(修美樂)已經(jīng)在我國應(yīng)用多年,在臨床中發(fā)揮了非常好的效果。
益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑,于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市,2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。
培塞利珠單抗為TNF-α抑制劑,適用于中至重度銀屑病成人患者。布羅利尤單抗屬于IL-17通路抑制劑,對(duì)接受治療的患者有較高的皮損完全清除比例。比美吉珠單抗是一種抑制IL-17A和IL-17F的單克隆抗體,效果在應(yīng)答患者中表現(xiàn)優(yōu)異,但未應(yīng)答患者比例較高。
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