2023上海銀屑病臨床試驗(yàn)招募 上海銀屑病治療

臨床試驗(yàn)達(dá)到主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn):佩索利單抗可預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病...

1、該試驗(yàn)旨在評(píng)估佩索利單抗在預(yù)防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作方面的效果，試驗(yàn)結(jié)果顯示，佩索利單抗能持續(xù)預(yù)防GPP發(fā)作長(zhǎng)達(dá)48周。佩索利單抗是一種白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體，其安全性數(shù)據(jù)與此前的臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。

2、研究顯示，針對(duì)泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP），一種罕見(jiàn)的皮膚病，一種名為佩索利單抗的白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體可以有效預(yù)防青少年和成人的GPP發(fā)作，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)48周。這一結(jié)果來(lái)自名為EFFISAYIL的臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)達(dá)到了其主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

3、圣利卓（佩索利單抗）作為首個(gè)阻斷白介素-36受體激活的單克隆抗體，主要用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者的治療。該藥已被成功納入醫(yī)保體系，為患者帶來(lái)了福音。在各大三甲醫(yī)院，圣利卓的報(bào)銷(xiāo)比例一般在60%-80%，若采用住院治療方式，報(bào)銷(xiāo)比例會(huì)進(jìn)一步提高。

4、圣利卓（佩索利單抗）：靶點(diǎn)IL-36R，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作，于2023年納入醫(yī)保。價(jià)格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次給藥900mg持續(xù)90分鐘，如癥狀持續(xù)，可在首次給藥后1周再次給予900mg靜脈輸注?？诜?歐泰樂(lè)（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。

第7個(gè)「平價(jià)替代款」生物仿制藥獲批!治療銀屑病、克羅恩病等

1、年10月31日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)Amgen公司研發(fā)的Wezlana (ustekinumab-auub)作為Stelara (ustekinumab)的生物仿制藥，用于治療包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的多種炎癥性疾病。

2、艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個(gè)批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。

3、適應(yīng)癥：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病和斑塊性銀屑病。公司：艾伯維。2022年美國(guó)營(yíng)收：182億美元。生物仿制藥上市：2023年1月。修美樂(lè)生物仿制藥自2023年1月起，以安進(jìn)公司的amjevita為開(kāi)端，預(yù)計(jì)到7月份將有大量競(jìng)爭(zhēng)者涌入市場(chǎng)。

2023年度FDA批準(zhǔn)上市抗體藥年終盤(pán)點(diǎn)

1、截止至2023年12月31日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在年度內(nèi)批準(zhǔn)了55款新藥上市，其中小分子藥物占51%，共計(jì)28款；抗體藥物占22%，共計(jì)12款；其余15款藥物包括核酸和多肽類(lèi)、酶替代療法以及基因療法，占總批準(zhǔn)藥物的27%。以下是2023年FDA批準(zhǔn)上市的12款抗體藥物的概述，其中包括8款單抗和4款雙抗。

2、Elrexfio（BCMA+CD3雙特異性抗體），憑借MagnetisMM-3研究的卓越數(shù)據(jù)，以57%的客觀(guān)緩解率（ORR）在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）治療領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大威力。緊接著，Talvey（GPRC5D/CD3雙抗）在MonumenTAL-1試驗(yàn)的支持下，以其獨(dú)特的靶點(diǎn)選擇，為特定疾病的治療提供了新的可能。

3、時(shí)至今日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了多個(gè)重要的癌癥靶向新藥。其中包括首個(gè)靶向FRα的抗體藥物偶聯(lián)物Mirvetuximab soravtansine，顯著改善了難治性卵巢癌患者的治療效果；另外，多個(gè)靶向CD20和CD3的新型雙特異性抗體藥物也已獲批。同時(shí)，已有31個(gè)已獲批的抗癌靶向藥物新增了適應(yīng)癥。