帶你全面了解特諾雅(古塞奇尤單抗)-銀屑病上游靶點生物制劑
在醫(yī)療領(lǐng)域，特諾雅（古塞奇尤單抗）憑借其獨特的優(yōu)勢，已經(jīng)在全球銀屑病治療中嶄露頭角。這款I(lǐng)L-23單克隆抗體，通過皮下注射，為銀屑病患者帶來了新的希望。它不僅針對銀屑病，還在克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎和化膿性汗腺炎等疾病的治療中展現(xiàn)出潛在價值，成為了一種備受矚目的生物制劑。
特諾雅（古塞奇尤單抗）：靶點IL-23（p19），2019年12月在中國獲批用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病，2023年3月納入醫(yī)保。價格：4571元/100mg/1ml/支。首次注射100mg，之后每8周注射相同劑量。益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰梗喊悬cIL-23 p19亞基，于2023年5月在中國獲批上市并納入醫(yī)保。
年更有新的靶向治療藥物，如白介素12/23拮抗劑（烏司奴）、白介素17a拮抗劑司庫奇尤單抗（可善挺）和依奇珠單抗（拓咨），以及古塞奇尤單抗（特諾雅）先后進入中國市場，為中重度銀屑病治療帶來神奇的效果。人們將2019年定義為生物制劑治療銀屑病的元年。
第7個「平價替代款」生物仿制藥獲批!治療銀屑病、克羅恩病等
年10月31日，美國FDA正式批準(zhǔn)Amgen公司研發(fā)的Wezlana (ustekinumab-auub)作為Stelara (ustekinumab)的生物仿制藥，用于治療包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的多種炎癥性疾病。
艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國FDA批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。
適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病和斑塊性銀屑病。公司：艾伯維。2022年美國營收：182億美元。生物仿制藥上市：2023年1月。修美樂生物仿制藥自2023年1月起，以安進公司的amjevita為開端，預(yù)計到7月份將有大量競爭者涌入市場。
IL-23單抗:艾伯維$30億銀屑病品種,首個獲FDA批準(zhǔn)用于克羅恩病
1、艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國FDA批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。
2、IL-23抑制劑Skyrizi通過結(jié)合IL-23的p19亞基，對炎癥過程具有選擇性抑制作用。它已獲美國FDA和歐盟批準(zhǔn)，用于銀屑病治療，并在3期臨床試驗中擴展到克羅恩病和潰瘍性腸炎等其他炎癥疾病。新適應(yīng)癥包括治療對DMARDs反應(yīng)不足或不耐受的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者，單藥或與甲氨蝶呤聯(lián)合使用。
3、Humira（修美樂）是全球最暢銷的藥物之一，該藥2013年全球銷售額高達106億美元，位列《2013年最暢銷藥物排行榜》榜首，2014第二季度銷售額高達39億美元，該藥是艾伯維（AbbVie）的旗艦產(chǎn)品，也是全球首個獲批的抗TNF-α單抗藥物，適應(yīng)癥已達7個之多。
4、艾伯維宣布，歐盟委員會批準(zhǔn)其JAK抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）用于治療中重度活動性克羅恩病成年患者，此批準(zhǔn)基于三項3期臨床試驗數(shù)據(jù)。試驗包括誘導(dǎo)研究（U-EXCEED和U-EXCEL）與維持研究（U-ENDURE），主要終點包括內(nèi)鏡反應(yīng)和臨床緩解，關(guān)鍵次要終點涉及無皮質(zhì)類固醇的臨床緩解與粘膜愈合等。
5、NO.9 禮來 禮來雖非自身免疫疾病領(lǐng)域的傳統(tǒng)優(yōu)勢，近年來影響力持續(xù)增強。2020年以11億美元收購Dermira，獲得IL-13單抗藥物Ebglyss。IL-23p19單抗Omvoh在斑塊狀銀屑病中表現(xiàn)優(yōu)于司庫奇尤單抗，四款產(chǎn)品合計貢獻398億美元。
6、ZORYVE，作為首款被批準(zhǔn)用于斑塊型銀屑病的局部PDE4抑制劑，不僅療效顯著，起效快速，且因其廣譜性和良好的耐受性，有望擴展至特應(yīng)性皮炎和脂溢性皮炎。Arcutis的強勁表現(xiàn)體現(xiàn)在其產(chǎn)品ZORYVE乳膏銷售額的強勁增長，顯示出廣闊市場前景和產(chǎn)品管線的豐富性。
類克怎么用
1、類克又稱為注射用英夫利西單抗，它的適應(yīng)癥是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎和銀屑病，它的用法是靜脈滴注。對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，首次給予本品3mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周，以后每隔8周各給予一次相同的劑量，本品與甲氨蝶呤合用應(yīng)該效果更好。
2、用量：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎首次給予本品3mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予一次相同劑量。本品應(yīng)與甲氨蝶吟合用。對于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整至10mg/kg，和/或?qū)⒂盟庨g隔調(diào)整為4周。
3、對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦使用方法是在0、6周各使用3mg/kg，以后每8周使用1次相同劑量，同時合用甲氨喋呤。對于強直性脊柱炎的推薦使用方法是0、6周各使用5mg/kg，以后每6周使用1次。但是，對于本品過敏或有活動性結(jié)核和腫瘤者禁用，中重度心衰病人也禁用。
4、類克一般為3~5mg/kg.次，一般用法的間隔時間為0，2，6，8周，后面可以每6~8周一次，維持治療。開始誘導(dǎo)緩解階段，最好用足量，用足3個月（12周）再觀察療效，如果還是沒效，換一種。從作用上來講，我覺得這兩個藥旗鼓相當(dāng)。3 抗炎止痛療效值得肯定，并且認為有一定的改善病情的作用。
5、類克是一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物，但其副作用也不容忽視。首先，使用類克的患者感染結(jié)核病的風(fēng)險顯著增加，尤其是基線水平的4倍。因此，患者在接受治療前應(yīng)進行結(jié)核篩查和預(yù)防，以降低感染風(fēng)險。同時，對于存在嚴(yán)重感染或機會性感染者，使用類克需謹(jǐn)慎。
6、發(fā)表時間：2012-04-20 20：29 投訴建議：你好，一般的情況用類克應(yīng)用之前應(yīng)檢查患者是否有潛在的結(jié)核病菌感染。有結(jié)核類疾病，在使用本品之前，應(yīng)對有結(jié)核病菌感染的患者進行治療。本品不應(yīng)用于嚴(yán)重感染活動期的患者。伴有慢性感染或有反復(fù)感染病史的患者應(yīng)慎用本品。
類克醫(yī)保報銷比例
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎每月發(fā)生費用限額150元以內(nèi)，職工報銷比例70%，居民報銷比例50 銀屑病慢性病門診每月發(fā)生費用限額400元以內(nèi)，職工報銷比例70%，居民報銷比例50%。
類克醫(yī)保報銷比例如下：克羅恩不是慢性病門診的疾病，門診報銷不了這個藥。住院按這個文件范圍醫(yī)院住院統(tǒng)一管理。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病是普通慢性病，如果符合慢性病門診準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，可以來行政服務(wù)大廳醫(yī)保窗口申報慢性病。
法律分析：醫(yī)保甲類乙類報銷比例各地有所不同。甲類藥品按照報銷比例的100%報銷。乙類要自付一部分，報銷一部分，具體的報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品而有所不同。
參保居民在省級定點醫(yī)療機構(gòu)住院，起付標(biāo)準(zhǔn)按照上年度各省級定點醫(yī)療機構(gòu)住院次均費用的10%左右確定，且不低于1500元，政策范圍內(nèi)住院醫(yī)療費支付比例不低于50%，具體支付標(biāo)準(zhǔn)由省人力資源社會保障廳會同省財政廳根據(jù)各統(tǒng)籌地區(qū)城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；疬\行和參保居民就醫(yī)情況合理確定。
（一）報銷范圍：參保人員在個人選擇的醫(yī)療保險定點醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院，中醫(yī)醫(yī)院和A類醫(yī)院發(fā)生的住院費用；（二）報銷比例：一個自然年度內(nèi)首次住院起付標(biāo)準(zhǔn)為1300元，以后每次650元。
英夫利昔單抗是治什么病的
1、英夫利昔單抗主要應(yīng)用于治療復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤。這里所指的是B細胞非霍奇金淋巴瘤的B細胞亞型，具體包括國際工作分類B、C和D亞型。此藥物對這類淋巴瘤的治療具有顯著效果。對于CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL），英夫利昔單抗的使用則更為復(fù)雜。
2、英夫利昔單抗是一種能夠治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和銀屑病的藥物，這三種疾病可以說都是疑難雜癥，治療的難度非常高，對患者的健康和生活產(chǎn)生了很大的影響。在需要使用到英夫利昔單抗的時候，最好是能盡可能了解它的情況。適應(yīng)癥 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 本品是疾病控制性抗風(fēng)濕藥物。
3、欣普尼是最新上市的生物制劑，它的化學(xué)名是英夫利昔單抗，主要是皮下注射。常用于多種風(fēng)濕性疾病的治療，比較常見的是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎。
4、注射用英夫利西單抗 【注射用英夫利西單抗適應(yīng)癥】活性克隆氏癥， 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎， 強直性脊椎炎及牛皮癬關(guān)節(jié)炎.【不良反應(yīng)】感染：感染是較常見而重要的不良反應(yīng)。
