2023銀屑病治療最新突破 2020年銀屑病新進(jìn)展

PDE4抑制劑丨阿普米司特片生物等效性研究分析

1、阿普米司特是一種新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，具有抑制PDE4活性，提高細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷水平，調(diào)控腫瘤壞死因子和其他炎性細(xì)胞因子表達(dá)，最終抑制炎癥反應(yīng)的特點(diǎn)，是首款獲批用于銀屑病的口服靶向小分子藥物。

2、阿普米司特，作為一款PDE4抑制劑，于2021年8月在中國(guó)市場(chǎng)迎來新紀(jì)元，專為斑塊型銀屑病患者提供了一線療法。阿普米司特片的獨(dú)特性在于其低溶低滲的特性，其生物等效性研究采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾p制劑、雙周期、雙序列交叉設(shè)計(jì)，確保了藥物的穩(wěn)定性和一致性。阿普米司特片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)令人矚目。

3、歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國(guó)上市，2023年納入醫(yī)保。價(jià)格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進(jìn)行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。

氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國(guó)上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國(guó)上市。百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

頌狄多（氘可來昔替尼）：全球首個(gè)口服選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國(guó)上市，價(jià)格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請(qǐng)注意，上述價(jià)格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來昔替尼目前有臨床研究項(xiàng)目，符合條件者可免費(fèi)用藥。

FDA批準(zhǔn)上市的氘代藥物包括氘代丁苯那嗪和氘可來昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工業(yè)制藥公司研發(fā)，用于治療亨廷頓病和成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。氘可來昔替尼由美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。

臨床用氘可來昔替尼片一般用8-12周，如果沒有療效，我們醫(yī)生會(huì)考慮停藥。不過氘可來昔替尼片的臨床試驗(yàn)中，有時(shí)藥物使用時(shí)間能達(dá)到52周氘可萊西替尼目前已被納入醫(yī)保范疇，報(bào)銷后每盒的費(fèi)用為 3210 元。然而，海外的氘可萊西替尼售價(jià)僅為 700 元一盒。

INREBIC（菲卓替尼）：針對(duì)JAK2抑制劑，用于治療MPN相關(guān)疾病，如骨髓纖維化和真性紅細(xì)胞增多癥。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度選擇性，針對(duì)JAK2和FLT3，對(duì)其他JAK1抑制作用較小。 Sotyktu（氘可來昔替尼）：作為高選擇性TYK2抑制劑，針對(duì)多種免疫介導(dǎo)疾病信號(hào)傳導(dǎo)。

無法治愈的皮膚魔鬼——銀屑病牛皮癬

1、父母在2021年8月的病痛中，見證了病魔對(duì)家庭的侵襲。確診銀屑病后，樂仔勉強(qiáng)涂藥，忍受著床單上的皮屑，母親的照顧和嘗試高價(jià)進(jìn)口藥的無效，成為他治療旅程的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。輾轉(zhuǎn)省級(jí)醫(yī)院，中藥西藥并用，病情的反復(fù)讓他明白個(gè)體化治療的重要性。

2、銀屑病牛皮癬，這個(gè)無法治愈的皮膚問題，記錄著一位樂仔的掙扎與堅(jiān)持。2023年4月18日，樂仔分享了自己的最新狀況，盡管又出現(xiàn)了一些恢復(fù)跡象，但依然強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持治療。1月8日，胳膊上的癥狀有所改善，但照片不清。對(duì)于藥物購買的請(qǐng)求，樂仔表達(dá)了糾結(jié)，因?yàn)樾Ч蛉硕?，且藥物價(jià)格不菲。

3、牛皮癬就是銀屑病，它屬于頑固性的皮膚病，確實(shí)很難完全治愈，但是目前有很多的新藥問世了。無論是外用藥還是口服藥，還是系統(tǒng)的注射用藥，都能夠達(dá)到很好的治療效果，也就是說可以達(dá)到完全緩解身上沒有皮疹的狀態(tài)，這是可以達(dá)到的，但是目前還達(dá)不到完全根治的狀態(tài)。

4、膿皰型銀屑病 顧名思義，皮膚上面長(zhǎng)膿皰，一般是尋常型銀屑病發(fā)展而來的。紅皮病型 皮膚變紅，脫屑，干燥，一部分患者是尋常型銀屑病或者是膿皰型銀屑病發(fā)展而來。銀屑病治療起來確實(shí)比較難，不過能控制得很好。

第7個(gè)「平價(jià)替代款」生物仿制藥獲批!治療銀屑病、克羅恩病等

1、年10月31日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)Amgen公司研發(fā)的Wezlana (ustekinumab-auub)作為Stelara (ustekinumab)的生物仿制藥，用于治療包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的多種炎癥性疾病。

2、適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病和斑塊性銀屑病。公司：艾伯維。2022年美國(guó)營(yíng)收：182億美元。生物仿制藥上市：2023年1月。修美樂生物仿制藥自2023年1月起，以安進(jìn)公司的amjevita為開端，預(yù)計(jì)到7月份將有大量競(jìng)爭(zhēng)者涌入市場(chǎng)。

3、艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。這標(biāo)志著FDA在克羅恩病治療領(lǐng)域首個(gè)批準(zhǔn)的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。