美國FDA批準今年第六款新藥,治療銀屑病
1、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日批準了Sun Pharma公司研發(fā)的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治療銀屑病。銀屑病是一種慢性免疫性疾病，特征為皮膚細胞生長周期加速，形成覆蓋白色鱗屑的紅色、凸起的皮膚區(qū)域，患者通常會經歷瘙癢、疼痛，甚至皮膚裂開和出血。
2、截至2022年11月22日，美國FDA宣布批準uniQure與CSL Behring合作研發(fā)的AAV基因療法Hemgenix上市，這是FDA批準的首款治療血友病B成人患者的基因療法，也是至今第六款上市的AAV基因療法。
3、款新藥閃耀全球 2024上半年，兩款核酸療法首次獲批上市，蘊含重要技術創(chuàng)新。Rytelo獲得美國FDA批準治療骨髓增生異常綜合征，這是全球首款端粒酶靶向療法。
4、批準上市 一旦FDA批準新藥申請后，該藥物即可正式上市銷售，供醫(yī)生和病入選擇。但是還必須定期向FDA呈交有關資料，包括該藥物的副作用情況和質量管理記錄。對于有些藥物FDA還會要求做第四期臨床試驗，以觀測其長期副作用情況。好醫(yī)友國際醫(yī)療平臺專注美國看病服務。
5、內用藥治療 抗感染藥物：細菌、病毒或真菌感染是銀屑病發(fā)病的重要誘因，通過應用藥物控制感染。可以達到治療銀屑病的目的。主要應用于伴有上呼吸道感染的點滴狀銀屑病、尋常性銀屑病和一些紅皮病性、膿皰性銀屑病，可選用相應的對溶血性鏈球菌有效的抗生素或抗菌藥物，如青霉素、紅霉素、頭孢菌素等。
6、甲氨蝶呤用于銀屑病療效明顯，可迅速使皮損的鱗屑減少、丘疹變小、紅斑減退，使膿皰型銀屑病患者的膿瘡吸收，可改善關節(jié)病型銀屑病患者關節(jié)酸痛癥狀，但不能使已變形或毀形的關節(jié)回復正常。
銀屑病好轉的癥狀
銀屑病屬于臨床常見的皮膚病，臨床表現(xiàn)為全身紅斑、鱗屑，通過治療，出現(xiàn)以下癥狀代表銀屑病已經逐步好轉，具體包括以下幾點：不再出現(xiàn)新發(fā)皮膚損害；原有的鮮紅皮膚損害逐漸變淡；皮膚損害范圍逐漸縮小，出現(xiàn)正常皮膚；皮膚損害逐漸變薄、平坦，顏色基本恢復正常。患者精神狀態(tài)、食欲逐漸提升。
急性點滴狀銀屑病的主要是炎癥性表現(xiàn)，伴有增生性表現(xiàn)，比如皮膚發(fā)紅和厚的增生鱗屑，當好轉以后，主要表現(xiàn)相反，就是增生的鱗屑越來越少、越來越薄，最后出現(xiàn)消退。皮膚基底的紅腫越來越暗，從鮮紅變到暗紅，一直到最后留下色素沉著，或者完全消退不留色素沉著，是疾病從加重到消退的自然過程。
第周身皮疹顏色變暗、變平，甚至變?yōu)楹稚?，沒有鱗屑，皮膚比較光滑，這樣就是它好轉的征兆。當皮疹全部消退，只留下色素沉著斑的時候，而又沒有新的皮疹出現(xiàn)，咽部癥狀完全消退，像這種情況基本上是已經達到治愈的程度。再做好預防工作，一般點滴型銀屑病是不容易復發(fā)的。
銀屑病治療后的好轉跡象如下：觀察皮損變化：包括皮損的面積、形態(tài)、數(shù)量、顏色、厚薄程度等。
銀屑病好轉的癥狀可以表現(xiàn)為紅斑鱗屑疹變薄，皮疹的顏色變暗或者變淡，皮疹的范圍或者面積變小，皮疹周邊表現(xiàn)出消退后留下的色素沉著或者色素減退斑。部分皮疹可以表現(xiàn)為中央先消退、周邊后消退的特點，瘙癢也可以逐漸減輕，皮疹穩(wěn)定，沒有新發(fā)，部分皮疹可以逐漸消退，上述癥狀都是銀屑病好轉的癥狀。
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JEADV:Guselkumab治療銀屑病1年效果研究
Guselkumab治療的長期有效性和安全性已在III期雙盲1期和2期研究中得到證實，與安慰劑和Adalimumab相比，III期雙盲試驗中也證明了Guselkumab治療的長期有效性和安全性。盡管長期隨機對照試驗僅限于IL-23抑制劑在銀屑病中的應用，但現(xiàn)在已經有幾項研究證明了Guselkumab在真實世界中的有效性和安全性。
