每財醫(yī)訊|大參林實(shí)控人因行賄被拘半年后才披露
大參林實(shí)控人行賄案，影響持續(xù) 大參林實(shí)控人柯金龍因行賄罪被拘留，公司公告表示涉及歷史批發(fā)業(yè)務(wù)，零售業(yè)務(wù)不受影響，但對品牌形象造成沖擊。藥明康德回應(yīng)美國立法動態(tài)，保持透明溝通 藥明康德就S.3558法案與美國立法人員保持對話，強(qiáng)調(diào)業(yè)務(wù)合規(guī)性。
大參林實(shí)控人因行賄被拘，披露后致歉 大參林醫(yī)藥集團(tuán)的全資子公司茂名大參林連鎖藥房有限公司于2023年11月23日收到起訴書，公司實(shí)控人之一柯金龍涉嫌單位行賄罪，被檢察院提起公訴。案件正在審理中，柯金龍?zhí)幱诰辛魻顟B(tài)。
諾華NOVARTIS司庫奇尤單抗(secukinumab、Cosentyx)靜脈注射劑獲美國FD...
年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開發(fā)的司庫奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）以及非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。
年10月31日，諾華宣布，司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動性中重度化膿性汗腺炎（HS）的成年患者，特別針對對常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。
諾華公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Cosentyx(secukinumab)用于治療成人中度至重度化膿性汗腺炎(HS)。Cosentyx是唯一一種直接抑制白細(xì)胞介素-17a (IL-17A)的完全人類生物制劑，被認(rèn)為是參與HS炎癥的細(xì)胞因子。
其中，諾華Cosentyx(司庫奇尤單抗，secukinumab)于2015年1月21日獲批，是全球首個上市的anti-IL-17A單抗，目前主要獲批用于治療斑塊狀銀屑病，銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎，2019年銷售額達(dá)到351億美元，已成是諾華當(dāng)前年銷售額最高的產(chǎn)品。
瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應(yīng)癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。
可善挺現(xiàn)在并未納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險制度。 沒有辦法談?wù)搱箐N。 如果將來有一天包含在新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險制度內(nèi)，那么就可以使用新農(nóng)合來進(jìn)行報銷。最新醫(yī)保的更新詳情請問訊當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保局或者醫(yī)院。
...次要終點(diǎn):佩索利單抗可預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作長達(dá)48周!_百...
1、該試驗(yàn)旨在評估佩索利單抗在預(yù)防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作方面的效果，試驗(yàn)結(jié)果顯示，佩索利單抗能持續(xù)預(yù)防GPP發(fā)作長達(dá)48周。佩索利單抗是一種白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體，其安全性數(shù)據(jù)與此前的臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。
2、圣利卓的單價為26436元/盒，每盒包含2瓶，每瓶容量為5mL，每瓶含藥量為450mg。用藥時通過靜脈注射，一次給藥量為900mg，每次輸注持續(xù)時間為90分鐘。若病情持續(xù)惡化，可在首次給藥后1周內(nèi)進(jìn)行第二次給藥，劑量同上。
諾華司庫奇尤單抗新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)
年10月31日，諾華宣布，司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動性中重度化膿性汗腺炎（HS）的成年患者，特別針對對常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。
年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開發(fā)的司庫奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）以及非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。
在2020年4月，司庫奇尤單抗（商品名可善挺，用于治療療效不佳的成年強(qiáng)直性脊柱炎患者）由諾華制藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。這款全人源IgG1k單克隆抗體因針對IL-17A的顯著效果和安全性，為患者帶來了新的希望。經(jīng)過醫(yī)保談判，司庫奇尤單抗在2020年12月被納入國家醫(yī)保目錄。
2023年度FDA批準(zhǔn)上市抗體藥年終盤點(diǎn)
Elrexfio（BCMA+CD3雙特異性抗體），憑借MagnetisMM-3研究的卓越數(shù)據(jù)，以57%的客觀緩解率（ORR）在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）治療領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大威力。緊接著，Talvey（GPRC5D/CD3雙抗）在MonumenTAL-1試驗(yàn)的支持下，以其獨(dú)特的靶點(diǎn)選擇，為特定疾病的治療提供了新的可能。
時至今日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了多個重要的癌癥靶向新藥。其中包括首個靶向FRα的抗體藥物偶聯(lián)物Mirvetuximab soravtansine，顯著改善了難治性卵巢癌患者的治療效果；另外，多個靶向CD20和CD3的新型雙特異性抗體藥物也已獲批。同時，已有31個已獲批的抗癌靶向藥物新增了適應(yīng)癥。
年，癌癥治療領(lǐng)域迎來一系列振奮人心的突破，新批準(zhǔn)的藥物和創(chuàng)新療法顯著提升了患者生存率，為醫(yī)學(xué)界帶來新的希望。雙特異性T細(xì)胞銜接抗體和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）成為焦點(diǎn)，多種新型小分子療法也獲準(zhǔn)上市。
Lecanemab（衛(wèi)材/渤?。哼@款靶向淀粉樣蛋白的抗體在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)中展示了顯著效果，能降低患者認(rèn)知和日常功能水平的CDR-SB評分增加速度，同時降低淀粉樣蛋白沉積水平。此療法于2022年5月向美國FDA提交了生物制品許可申請（BLA），并在7月獲得優(yōu)先審評資格，預(yù)計(jì)于2023年1月6日接受FDA審評。
新生血管生成抑制劑，如貝伐珠單抗（Bevacizumab）和瑞姆西魯單抗（Ramucirumab），阻止血管內(nèi)皮生長。免疫調(diào)節(jié)藥物，如Ipilimumab（CTLA-4阻斷劑）和Nivolumab/Pembrolizumab（PD-1阻斷劑），增強(qiáng)T細(xì)胞的抗腫瘤作用。Denosumab通過阻斷RANKL信號，影響破骨細(xì)胞功能，用于治療骨轉(zhuǎn)移性腫瘤。
