中藥現(xiàn)代化論壇之五中藥配方顆粒的命名與法規(guī)管理
1、根據(jù)有關(guān)專家提名，一開始稱謂“中藥新飲片”，后來稱之謂“單味中藥精制飲片”，又稱之謂“單味中藥濃縮顆?！?。為了便于醫(yī)生、的理解，有稱謂“免煎飲片”、“免煎湯劑”等等，直至命名“中藥配方顆?！鼻坝?4個(gè)名稱之多。
2、法律分析：為加強(qiáng)“中藥配方顆?！保ㄔ侯w粒性飲片）的監(jiān)督管理，確保人民用藥安全有效，我局多次召開了專題研討會，并根據(jù)目前“中藥配方顆?！鄙a(chǎn)、經(jīng)營、使用的實(shí)際情況，制定了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》。
3、中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)符合省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。D選項(xiàng)將中藥配方顆粒的藥品標(biāo)準(zhǔn)唯一化為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，說法錯(cuò)誤。
4、從概念上講，所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。
5、考查中藥配方顆粒的管理要求。中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A選項(xiàng)說法正確。
6、中藥配方顆粒不需煎煮，即服即沖，將中醫(yī)藥傳統(tǒng)的湯劑，轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N快捷、簡單、方便、衛(wèi)生的劑型，是中藥湯劑改革的一種嘗試。 中藥配方顆粒的問世是中藥湯劑改革和中藥現(xiàn)代化的必然趨勢。
中藥配方顆粒政策進(jìn)展如何?
1、配方顆粒市場規(guī)模逐年上升 自從2001年國家發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇并進(jìn)行企業(yè)研究生產(chǎn)后，到如今，中藥配方顆粒行業(yè)在我國迅速發(fā)展了20多年的歷史。
2、值得一提的是，除了國家在大力推動中藥配方顆粒進(jìn)入國家醫(yī)保外，多地也已將不少中藥產(chǎn)品，包括中藥配方顆粒及中藥飲片納入各地醫(yī)保，也將于11月1日起執(zhí)行。
3、近年來新興的中藥配方顆粒也達(dá)到了533億元的市場規(guī)模，整體占比接近整個(gè)行業(yè)規(guī)模的6%，配方顆粒發(fā)展勢頭良好，是整個(gè)行業(yè)未來的一個(gè)新的增長點(diǎn)。
4、政策限制，不符合醫(yī)保報(bào)銷條件。中藥配方顆粒之所以不被醫(yī)保給予報(bào)銷，是因?yàn)槟壳搬t(yī)保政策對于中藥的報(bào)銷有一定的限制。
江陰天江藥業(yè)有限公司的公司簡介
企知道數(shù)據(jù)顯示，江陰天江藥業(yè)有限公司成立于1998-09-18，注冊資本31000.0萬人民幣，參保人數(shù)1408人，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的國家級高新技術(shù)企業(yè)。
江陰天江藥業(yè)有限公司創(chuàng)辦于1992年，總部坐落在江蘇省江陰國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。坐擁長三角經(jīng)濟(jì)圈豐富的人才優(yōu)勢、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢、地域優(yōu)勢，天江藥業(yè)持續(xù)引領(lǐng)著我國“中藥配方顆?！毙袠I(yè)的發(fā)展方向。不是股份公司，就不是上市公司。
江陰天江藥業(yè)有限公司隸屬于中國醫(yī)藥集團(tuán)旗下中國中藥有限公司，公司位于經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的江蘇省江陰市，江陰市經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，制造業(yè)強(qiáng)。江陰天江藥業(yè)有限公司，成立于1998年，位于江蘇省無錫市，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。
江陰天江藥業(yè)有限公司創(chuàng)辦于 1992 年，總部位于江陰高新區(qū)，隸屬于世界 500 強(qiáng)企業(yè)——中國醫(yī)藥集團(tuán)，主導(dǎo)產(chǎn)品是中藥配方顆粒，是一家融中藥配方顆粒產(chǎn)銷研為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。
江陰天江藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1992年，是中國中藥配方顆粒研制生產(chǎn)企業(yè)，是國家中醫(yī)藥管理局指定“全國中藥飲片改革試點(diǎn)單位”，國家藥品監(jiān)督管理局指定的“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”。
